QSD15785
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許可編號QSD15785的許可項目及作業內容是Root canal filling resin, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是信輝醫療器材有限公司, 有效期限是2027-02-21.

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製造廠名稱ITENA CLINICAL
製造廠地址Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE
許可編號QSD15785
許可項目及作業內容Root canal filling resin
國別FRA-法國
醫療器材商名稱信輝醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-02-21

製造廠名稱

ITENA CLINICAL

製造廠地址

Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE

許可編號

QSD15785

許可項目及作業內容

Root canal filling resin

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

信輝醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-02-21

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Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE

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QSD15785

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Pit and fissure sealant and conditioner | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Pit and fissure sealant and conditioner | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

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"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

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"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 20270621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雪爾派" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Sherpa" GP Cutter Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011889號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 20270621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雪爾派" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Sherpa" GP Cutter Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011889號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

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新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
陳信宏53693889核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 負責人: 陳信宏 | 統編: 53693889 | 核准設立

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QSD12690

許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD10217

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD10320

許可項目及作業內容: Zirconia (Ceramic) Crowns | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD8870

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD11578

許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20

QSD12655

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD14549

許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD5402

許可項目及作業內容: External pacemaker pulse generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2028-05-05

QSD12240

許可項目及作業內容: Ultrasonic treatment equipment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-02-16

QSD14559

許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD13923

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

QSD50191

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD12347

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-14

QSD14533

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD14662

許可項目及作業內容: Stomach pH electrode | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD12690

許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD10217

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD10320

許可項目及作業內容: Zirconia (Ceramic) Crowns | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD8870

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD11578

許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20

QSD12655

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD14549

許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD5402

許可項目及作業內容: External pacemaker pulse generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2028-05-05

QSD12240

許可項目及作業內容: Ultrasonic treatment equipment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-02-16

QSD14559

許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD13923

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

QSD50191

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD12347

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-14

QSD14533

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD14662

許可項目及作業內容: Stomach pH electrode | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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