QSD15785
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD15785的許可項目及作業內容是Tooth shade resin material, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是信輝醫療器材有限公司, 有效期限是2027-02-21.
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD15785 ...) | 許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Root canal filling resin | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Impression material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Pit and fissure sealant and conditioner | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Root canal filling resin | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Impression material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Pit and fissure sealant and conditioner | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 信輝醫療器材 ...) | 英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 20270621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Sherpa" GP Cutter Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011889號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 20270621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Sherpa" GP Cutter Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011889號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 信輝醫療器材 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 信輝醫療器材)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
信輝醫療器材有限公司
新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 陳信宏 | 53693889 | 核准設立 |
| 信輝醫療器材有限公司 登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 負責人: 陳信宏 | 統編: 53693889 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
| 許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31 |
| 許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
| 許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2028-04-29 |
| 許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02 |
| 許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
| 許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09 |
| 許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
| 許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27 |
| 許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29 |
| 許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-12 |
| 許可項目及作業內容: Automated differential cell counter | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14 |
| 許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 | 有效期限: 2025-08-09 |
許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03 |
許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31 |
許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2028-04-29 |
許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02 |
許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09 |
許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27 |
許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29 |
許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-12 |
許可項目及作業內容: Automated differential cell counter | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14 |
許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 | 有效期限: 2025-08-09 |
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