QSD15785
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許可編號QSD15785的許可項目及作業內容是Impression material, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是信輝醫療器材有限公司, 有效期限是2027-02-21.

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製造廠名稱	ITENA CLINICAL
製造廠地址	Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE
許可編號	QSD15785
許可項目及作業內容	Impression material
國別	FRA-法國
醫療器材商名稱	信輝醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-02-21

製造廠名稱

ITENA CLINICAL

製造廠地址

Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE

許可編號

QSD15785

許可項目及作業內容

Impression material

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

信輝醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-02-21

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Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE

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QSD15785	許可項目及作業內容: Root canal post \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15785	許可項目及作業內容: Root canal filling resin \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15785	許可項目及作業內容: Dental cement \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15785	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15785	許可項目及作業內容: Pit and fissure sealant and conditioner \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15785	許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-02-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

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QSD15785

許可項目及作業內容: Root canal filling resin | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

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QSD15785

許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

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QSD15785

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

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許可項目及作業內容: Pit and fissure sealant and conditioner | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

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QSD15785

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

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"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 \| 有效日期: 20270621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信輝醫療器材有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5	陳信宏	53693889	核准設立

信輝醫療器材有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 負責人: 陳信宏 | 統編: 53693889 | 核准設立

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QSD10363	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04
QSD6639	許可項目及作業內容: Chloride test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-25
QSD50181	許可項目及作業內容: Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 柏倫實業有限公司 \| 有效期限: 2025-04-11
QSD11955	許可項目及作業內容: Cardiovascular Surgical Instruments \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-11-06
QSD14569	許可項目及作業內容: Portable oxygen generator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 維佳股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD14698	許可項目及作業內容: multiEffluent Bag \| 國別: EGY-埃及 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD14661	許可項目及作業內容: Absorbable poly(glycolide/ L-lactide) surgical suture \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD10341	許可項目及作業內容: Medical image communication device \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-01

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