QSD15785
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15785的許可項目及作業內容是Pit and fissure sealant and conditioner, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是信輝醫療器材有限公司, 有效期限是2027-02-21.

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製造廠名稱ITENA CLINICAL
製造廠地址Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE
許可編號QSD15785
許可項目及作業內容Pit and fissure sealant and conditioner
國別FRA-法國
醫療器材商名稱信輝醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-02-21

製造廠名稱

ITENA CLINICAL

製造廠地址

Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE

許可編號

QSD15785

許可項目及作業內容

Pit and fissure sealant and conditioner

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

信輝醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-02-21

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Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE

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QSD15785

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Root canal filling resin | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Root canal filling resin | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

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"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 20270621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雪爾派" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Sherpa" GP Cutter Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011889號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 20270621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雪爾派" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Sherpa" GP Cutter Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011889號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

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新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
陳信宏53693889核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 負責人: 陳信宏 | 統編: 53693889 | 核准設立

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與QSD15785同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10341

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD13817

許可項目及作業內容: Mobile X-Ray System | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD14513

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

QSD14604

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD50396

許可項目及作業內容: Instrument Tray | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD5168

許可項目及作業內容: Endoscope Applicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD7358

許可項目及作業內容: Diagnostic Electromyograph Needle Electrode | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD14625

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD14678

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝登堡國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14735

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD12153

許可項目及作業內容: DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮耀醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-14

QSD14421

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07

QSD12664

許可項目及作業內容: Automated Blood Cell Separator Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-14

QSD14503

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD14580

許可項目及作業內容: Cell and tissue culture media and components | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育培細胞科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-28

QSD10341

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD13817

許可項目及作業內容: Mobile X-Ray System | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD14513

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

QSD14604

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD50396

許可項目及作業內容: Instrument Tray | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD5168

許可項目及作業內容: Endoscope Applicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD7358

許可項目及作業內容: Diagnostic Electromyograph Needle Electrode | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

QSD14625

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD14678

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝登堡國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14735

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD12153

許可項目及作業內容: DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮耀醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-14

QSD14421

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07

QSD12664

許可項目及作業內容: Automated Blood Cell Separator Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-14

QSD14503

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD14580

許可項目及作業內容: Cell and tissue culture media and components | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育培細胞科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-28

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