QSD14360
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14360的許可項目及作業內容是Programmable diagnostic computer, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是奇異亞洲醫療設備股份有限公司, 有效期限是2026-02-13.
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根據識別碼 QSD14360 找到的相關資料
(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14360 ...) | 許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “GE” MUSE Cardiology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026699號 | 有效日期: 2029/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MUSE V8以下空白。新增規格:MUSE V9。增加規格:MUSE NX。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "GE" CLINICAL MONITOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011994號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ComboLab IT、CardioLab IT、Mac-Lab IT。ComboLab、CardioLab、Mac-Lab。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原98年7月30日核准之中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “GE” MUSE Cardiology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026699號 | 有效日期: 2029/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MUSE V8以下空白。新增規格:MUSE V9。增加規格:MUSE NX。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "GE" CLINICAL MONITOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011994號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ComboLab IT、CardioLab IT、Mac-Lab IT。ComboLab、CardioLab、Mac-Lab。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原98年7月30日核准之中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 奇異亞洲醫療設備 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 奇異亞洲醫療設備 ...) | 英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 | 有效日期: 20221214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000287號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Signa Excite 0.2T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 | 有效日期: 20221214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000287號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Signa Excite 0.2T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
| 許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
| 許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
| 許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2025-05-17 |
| 許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
| 許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13 |
| 許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05 |
| 許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-21 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
| 許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07 |
| 許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04 |
| 許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11 |
| 許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2025-05-17 |
許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13 |
許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05 |
許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-21 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07 |
許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04 |
許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11 |
許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17 |
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