QSD50223
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50223的許可項目及作業內容是Mechanical chair, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是豐鎰有限公司, 有效期限是2025-05-22.

製造廠名稱	Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd.
製造廠地址	Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, Foshan City, Guangdong
許可編號	QSD50223
許可項目及作業內容	Mechanical chair
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	豐鎰有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-05-22

製造廠名稱

Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd.

製造廠地址

Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, Foshan City, Guangdong

許可編號

QSD50223

許可項目及作業內容

Mechanical chair

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

豐鎰有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-05-22

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Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, Foshan City, Guangdong

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QSD50223

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐鎰有限公司 | 有效期限: 2025-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"豐鎰" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003453號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐鎰" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003454號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐鎰" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003063號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐鎰" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003064號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐鎰" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003008號 \| 有效日期: 2022/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐鎰" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003009號 \| 有效日期: 2022/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐鎰" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003010號 \| 有效日期: 2022/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐鎰" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003964號 \| 有效日期: 2024/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"豐鎰" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004966號 \| 有效日期: 2029/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器（O.3825）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“上岳” 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: “Mediair” Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004540號 \| 有效日期: 2026/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上岳" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Mediair" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00020號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"金舒福"移位輔助椅(未滅菌)	英文品名: "JINSUFU" Moving chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004569號 \| 有效日期: 2026/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金舒福股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“上岳” 機械椅(未滅菌)	英文品名: “Mediair” Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004594號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“順康達” 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “CareMax Rehabilitation” Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004237號 \| 有效日期: 2025/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐鎰企業社高雄市橋頭區仕豐南路１００號４樓之２	許清周	67706625	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360435900)
豐鎰興業有限公司高雄市橋頭區仕豊南路100號4樓之2	許清周	80627217	核准設立
豐鎰鐵料行嘉義市西區保安里世賢路一段５８０巷１３號一樓	林振豐	10485931	核准設立 - 獨資
豐鎰特殊紙股份有限公司南投縣埔里鎮東潤路56之1號	黃欽崇	22451099	核准設立
豐鎰雜貨店桃園市龍潭區龍潭里龍華路八一號一樓	歐瑞雲	30238852	歇業 - 獨資 (核准文號: 1109004839)
豐鎰企業社臺中市潭子區潭北里潭子街三段公廳巷５９之１號２樓	沈綉鳳	39817121	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090864365)
豐鎰工程有限公司臺中市西屯區逢甲路20巷37號6樓之13	洪源宏	42874547	核准設立
豐鎰企業社雲林縣莿桐鄉饒平村饒平路一一三巷二○號	柯珮雯	45489504	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090084530)

QSD5420	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-13
QSD50415	許可項目及作業內容: Anesthetic gas mask \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長固實業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-10
QSD9069	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效期限: 2026-09-28
QSD14626	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD14483	許可項目及作業內容: Hearing Aid Calibrator and Analysis System \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 建聲實業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD14596	許可項目及作業內容: Leukocyte reduction filters for single use \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永弘科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD14685	許可項目及作業內容: Thrombectomy Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD12754	許可項目及作業內容: Ultrasonic diathermy \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傳承儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-10-29
QSD7675	許可項目及作業內容: Spray Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2025-10-07
QSD12013	許可項目及作業內容: Catheter guide wire \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 弘祐實業有限公司 \| 有效期限: 2025-12-10
QSD14468	許可項目及作業內容: Spray Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD50429	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾樂科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD14783	許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD12836	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-07
QSD50439	許可項目及作業內容: PU Foam Dressing (Non-Sterile) \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-13

QSD50223 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署