QSD10661
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10661的許可項目及作業內容是Cardiovascular stent, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是凱薩琳企業有限公司, 有效期限是2027-03-18.

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製造廠名稱HEXACATH
製造廠地址8 avenue Charles de Gaulle,25500 Morteau,France
許可編號QSD10661
許可項目及作業內容Cardiovascular stent
國別FRA-法國
醫療器材商名稱凱薩琳企業有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-03-18

製造廠名稱

HEXACATH

製造廠地址

8 avenue Charles de Gaulle,25500 Morteau,France

許可編號

QSD10661

許可項目及作業內容

Cardiovascular stent

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

凱薩琳企業有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-03-18

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QSD10661的地址位於

8 avenue Charles de Gaulle,25500 Morteau,France

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QSD10661

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

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“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海斯凱”哈里歐-鈦周邊血管支架

英文品名: “Hexacath” Peripheral Vascular Stent HELIOS SD Ti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027428號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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“海斯凱”哈里歐-鈦周邊血管支架

英文品名: “Hexacath” Peripheral Vascular Stent HELIOS SD Ti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027428號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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QSD10661

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

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“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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“海斯凱”哈里歐-鈦周邊血管支架

英文品名: “Hexacath” Peripheral Vascular Stent HELIOS SD Ti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027428號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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“海斯凱”哈里歐-鈦周邊血管支架

英文品名: “Hexacath” Peripheral Vascular Stent HELIOS SD Ti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027428號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架

英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027025號 | 有效日期: 20250224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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“海斯凱”敏追第二代半順應性/非順應性冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL 2SC/MISTRAL 2NC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032642號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年7月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架

英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海斯凱”瑞菲多功能灌注導管

英文品名: “HEXACATH” RayFlow Multipurpose Infusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033808號 | 有效日期: 20250707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFW6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架

英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027025號 | 有效日期: 20250224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海斯凱”敏追第二代半順應性/非順應性冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL 2SC/MISTRAL 2NC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032642號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年7月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架

英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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“海斯凱”瑞菲多功能灌注導管

英文品名: “HEXACATH” RayFlow Multipurpose Infusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033808號 | 有效日期: 20250707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFW6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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名稱 凱薩琳企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓
鮑嘉儀42615330核准設立

臺中市西區吉龍里五權七街62號2樓
張育綺82640200歇業/撤銷 - 獨資

臺北市大安區信義路4段24號4樓之5
劉文富13838585撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 | 負責人: 鮑嘉儀 | 統編: 42615330 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區吉龍里五權七街62號2樓 | 負責人: 張育綺 | 統編: 82640200 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區信義路4段24號4樓之5 | 負責人: 劉文富 | 統編: 13838585 | 撤銷 - 獨資

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與QSD10661同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1437

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-20

QSD12097

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22

QSD12589

許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD11551

許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-09

QSD4998

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-10

QSD50635

許可項目及作業內容: OTC dental appliance Cleanser | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康妥瑞生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-04-02

QSD11789

許可項目及作業內容: Penile Rigidity Implant | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-11

QSD5082

許可項目及作業內容: Cultured animal and human cells | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD3160

許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass vascular catheter, cannula, or tubing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-06

QSD16111

許可項目及作業內容: Automated hematocrit instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-14

QSD12236

許可項目及作業內容: Tuberculosis Software | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08

QSD11093

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-12

QSD1770

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD14452

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD50393

許可項目及作業內容: Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰華施股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD1437

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-20

QSD12097

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22

QSD12589

許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD11551

許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-09

QSD4998

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-10

QSD50635

許可項目及作業內容: OTC dental appliance Cleanser | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康妥瑞生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-04-02

QSD11789

許可項目及作業內容: Penile Rigidity Implant | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-11

QSD5082

許可項目及作業內容: Cultured animal and human cells | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD3160

許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass vascular catheter, cannula, or tubing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-06

QSD16111

許可項目及作業內容: Automated hematocrit instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-14

QSD12236

許可項目及作業內容: Tuberculosis Software | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08

QSD11093

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-12

QSD1770

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD14452

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD50393

許可項目及作業內容: Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰華施股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

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