QSD6205
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD6205的許可項目及作業內容是Replacement heart valve, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是埃默高有限公司, 有效期限是2027-01-12.

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製造廠名稱On-X Life Technologies | Inc.
製造廠地址1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, Texas 78752, USA
許可編號QSD6205
許可項目及作業內容Replacement heart valve
國別USA-美國
醫療器材商名稱埃默高有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-01-12

製造廠名稱

On-X Life Technologies | Inc.

製造廠地址

1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, Texas 78752, USA

許可編號

QSD6205

許可項目及作業內容

Replacement heart valve

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

埃默高有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-01-12

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QSD6205的地址位於

1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, Texas 78752, USA

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QSD6205

許可項目及作業內容: Cardiovascular surgical instruments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-01-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6205

許可項目及作業內容: Prosthetic heart valve sizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-01-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6205

許可項目及作業內容: Prosthetic heart valve holder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-01-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號 | 有效日期: 2024/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翁克斯”人工心瓣膜

英文品名: “ON-X”PROSTHETIC HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019794號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ONXAE-19、ONXAE-21、ONXAE-23、ONXAE-25、ONXAE-27/29、ONXM-23、ONXAN-19、ONXAN-21、ONXAN-23、ON... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昂可思" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "On-X" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021200號 | 有效日期: 2030/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昂可思" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: "On-X" Prosthetic Heart Valve Sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021794號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“盎格思”人工心臟瓣膜

英文品名: “On-X” Prosthetic Heart Valves | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034051號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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QSD6205

許可項目及作業內容: Cardiovascular surgical instruments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-01-12

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QSD6205

許可項目及作業內容: Prosthetic heart valve sizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-01-12

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QSD6205

許可項目及作業內容: Prosthetic heart valve holder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-01-12

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“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號 | 有效日期: 2024/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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“翁克斯”人工心瓣膜

英文品名: “ON-X”PROSTHETIC HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019794號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ONXAE-19、ONXAE-21、ONXAE-23、ONXAE-25、ONXAE-27/29、ONXM-23、ONXAN-19、ONXAN-21、ONXAN-23、ON... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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"昂可思" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "On-X" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021200號 | 有效日期: 2030/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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"昂可思" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: "On-X" Prosthetic Heart Valve Sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021794號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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“盎格思”人工心臟瓣膜

英文品名: “On-X” Prosthetic Heart Valves | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034051號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默” 磁場治療儀

英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默” 磁場治療儀

英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段221號10樓
John A Genovesi53770631核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: John A Genovesi | 統編: 53770631 | 核准設立

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QSD16218

許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

QSD7554

許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-09

QSD3743

許可項目及作業內容: Total triiodothyronine test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-15

QSD14243

許可項目及作業內容: Antimicrobial Susceptibility Test Disc | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

QSD50335

許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2025-11-23

QSD8821

許可項目及作業內容: Mycoplasma spp. serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-26

QSD9059

許可項目及作業內容: Evoked response photic stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-12-09

QSD10214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD5662

許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-08

QSD11427

許可項目及作業內容: Organ Care System(OCS) System And Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 泰申宏有限公司 | 有效期限: 2028-02-25

QSD11809

許可項目及作業內容: Dressing and Accessories of Powered Suction Negative Pressure Wound Therapy System | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20

QSD12622

許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD1489

許可項目及作業內容: Gentamicin test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-26

QSD5188

許可項目及作業內容: Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

QSD16183

許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-08

QSD16218

許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

QSD7554

許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-09

QSD3743

許可項目及作業內容: Total triiodothyronine test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-15

QSD14243

許可項目及作業內容: Antimicrobial Susceptibility Test Disc | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

QSD50335

許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2025-11-23

QSD8821

許可項目及作業內容: Mycoplasma spp. serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-26

QSD9059

許可項目及作業內容: Evoked response photic stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-12-09

QSD10214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD5662

許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-08

QSD11427

許可項目及作業內容: Organ Care System(OCS) System And Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 泰申宏有限公司 | 有效期限: 2028-02-25

QSD11809

許可項目及作業內容: Dressing and Accessories of Powered Suction Negative Pressure Wound Therapy System | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20

QSD12622

許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD1489

許可項目及作業內容: Gentamicin test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-26

QSD5188

許可項目及作業內容: Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

QSD16183

許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-08

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