QSD13242
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13242的許可項目及作業內容是Intrasvascular Catheter, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是醫兆生技企業有限公司, 有效期限是2027-07-11.

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製造廠名稱Sungwon Medical Co., Ltd.
製造廠地址199, Taeseongtabyeon-ro, Gangnae-myeon, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
許可編號QSD13242
許可項目及作業內容Intrasvascular Catheter
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱醫兆生技企業有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-07-11

製造廠名稱

Sungwon Medical Co., Ltd.

製造廠地址

199, Taeseongtabyeon-ro, Gangnae-myeon, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea

許可編號

QSD13242

許可項目及作業內容

Intrasvascular Catheter

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

醫兆生技企業有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-07-11

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199, Taeseongtabyeon-ro, Gangnae-myeon, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea

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根據識別碼 QSD13242 找到的相關資料

QSD13242

許可項目及作業內容: Blood Access Device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆生技企業有限公司 | 有效期限: 2027-07-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13242

許可項目及作業內容: Blood Access Device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆生技企業有限公司 | 有效期限: 2027-07-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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根據名稱 醫兆生技企業 找到的相關資料

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“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器

英文品名: “Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001186號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"善旺"中央靜脈導管組

英文品名: "SUNG WON" CENTRAL VENOUS CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016748號 | 有效日期: 2026/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美蒂" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "MD" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018477號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器

英文品名: “Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001186號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇匯” 輸血輸液加溫器

英文品名: “Keewell” Blood and Infusion Warmer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001283號 | 有效日期: 2026/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於需要輸血或液體給予的病患,可使液體或血液在輸送過程中保持溫熱。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT1800FT2800以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆生技企業有限公司

電話: 07-3726129 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市苓雅區廈門街63號2樓

@ 醫療器材商資料集

醫兆生技企業有限公司

食品業者登錄字號: E-183787125-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83787125 | 高雄市苓雅區廈門街63號2樓

@ 食品業者登錄資料集

醫兆生技企業有限公司

統一編號: 83787125 | 電話號碼: 07-3726129 | 高雄市苓雅區廈門街63號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器

英文品名: “Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001186號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"善旺"中央靜脈導管組

英文品名: "SUNG WON" CENTRAL VENOUS CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016748號 | 有效日期: 2026/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美蒂" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "MD" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018477號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器

英文品名: “Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001186號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇匯” 輸血輸液加溫器

英文品名: “Keewell” Blood and Infusion Warmer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001283號 | 有效日期: 2026/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於需要輸血或液體給予的病患,可使液體或血液在輸送過程中保持溫熱。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT1800FT2800以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆生技企業有限公司

電話: 07-3726129 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市苓雅區廈門街63號2樓

@ 醫療器材商資料集

醫兆生技企業有限公司

食品業者登錄字號: E-183787125-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83787125 | 高雄市苓雅區廈門街63號2樓

@ 食品業者登錄資料集

醫兆生技企業有限公司

統一編號: 83787125 | 電話號碼: 07-3726129 | 高雄市苓雅區廈門街63號2樓

@ 出進口廠商登記資料

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根據地址 199 Taeseongtabyeon-ro Gangnae-myeon Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do Republic of Korea 找到的相關資料

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“商旺”多功能引流導管

英文品名: “Sungwon” Multi-Purpose Drainage CatheterII | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035812號 | 有效日期: 2027/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達磨生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“商旺”多功能引流導管

英文品名: “Sungwon” Multi-Purpose Drainage CatheterII with Fixation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035838號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達磨生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“商旺”多功能引流導管

英文品名: “Sungwon” Multi-Purpose Drainage CatheterII | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035812號 | 有效日期: 2027/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達磨生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“商旺”多功能引流導管

英文品名: “Sungwon” Multi-Purpose Drainage CatheterII with Fixation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035838號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達磨生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 醫兆生技企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區廈門街63號2樓
楊淑雯83787125核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

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與QSD13242同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14617

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD14586

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10122

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD9852

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-26

QSD14621

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD50398

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD50522

許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

QSD14669

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50462

許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD50507

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD13980

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD13014

許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞磁生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD12090

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-01-06

QSD4645

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD10312

許可項目及作業內容: Ophthalmic Conformer with Amniotic Membrane | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD14617

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD14586

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10122

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD9852

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-26

QSD14621

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD50398

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD50522

許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

QSD14669

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50462

許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD50507

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD13980

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD13014

許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞磁生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD12090

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-01-06

QSD4645

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD10312

許可項目及作業內容: Ophthalmic Conformer with Amniotic Membrane | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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