QSD14135
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許可編號QSD14135的許可項目及作業內容是Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是蘭波灣生物科技有限公司, 有效期限是2025-09-29.

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製造廠名稱	Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd
製造廠地址	A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, P.R. CHINA.
許可編號	QSD14135
許可項目及作業內容	Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	蘭波灣生物科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-29

製造廠名稱

Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd

製造廠地址

A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, P.R. CHINA.

許可編號

QSD14135

許可項目及作業內容

Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

蘭波灣生物科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-29

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A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, P.R. CHINA.

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QSD14135	許可項目及作業內容: Radial Artery Compression Tourniquet \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Balloon In-deflation Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Push-Click Y Connector kit \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“迪瑪克” 多路連接器	英文品名: “Demax” Manifolds \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001275號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DMK-T-03以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14135

許可項目及作業內容: Radial Artery Compression Tourniquet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29

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許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29

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許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29

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許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29

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QSD14135

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“惠泰” 特里格電生理電極導管	英文品名: “APT” Triguy Mapping Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001442號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪瑪克” Y型連接器	英文品名: “Demax” Push-click Y connector kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001276號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DPY01B；DPY02B以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"埃普特"黑鰻親水塗層導引線	英文品名: “APT”Blackeel Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001236號 \| 有效日期: 2026/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“埃普特”蘇黎世導引線	英文品名: “APT”susrail Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001333號 \| 有效日期: 2027/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蘭波灣生物科技有限公司臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號	黃世杰	85085774	核准設立

蘭波灣生物科技有限公司

登記地址: 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 | 負責人: 黃世杰 | 統編: 85085774 | 核准設立

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QSD50425	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD4788	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-28
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QSD9361	許可項目及作業內容: Analyte specific reagents \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD8617	許可項目及作業內容: ManoScan Manometry System Accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD11988	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-02
QSD12711	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11
QSD11865	許可項目及作業內容: Porcelain tooth \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-09-24
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QSD14643	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-02
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