QSD11739
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD11739的許可項目及作業內容是Testosterone test system, 國別是ESP-西班牙, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2027-09-16.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD11739 ...) | 英文品名: Quantia D-Dimer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027195號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配ARCHITECT c系統使用，定量檢測人類血漿(Citrated)中的D-二聚體濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Quantia IgE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023096號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配ARCHITECT c系統用來定量測試人血清或血漿中的免疫球蛋白E（IgE）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月21日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ABBOTT Alinity i Intact PTH Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032961號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人體血清及血漿中的完整副甲狀腺激素(parathyroid hormone，PTH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P3124，08P3134，08P3102，08P3111，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033270號 | 有效日期: 2030/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清及血漿中的完整副甲狀腺激素(parathyroid hormone，PTH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c D-Dimer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036242號 | 有效日期: 2028/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在 Alinity c 系統上，定量檢測人類檸檬酸血漿中的D-二聚體 (D-Dimer) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1022、01R1001、01R1010，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Quantia Myoglobin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026715號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可搭配Abbott ARCHITECT c System，用來定量測試血清或血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6L32-42 Quantia Myoglobin、6L33-04 Quantia Myoglobin Standard。規格變更為：6L32-43、6L33-05。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Quantia Ferritin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027076號 | 有效日期: 2030/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Abbott ARCHITECT c Systems使用，定量檢測人體血清或血漿中的鐵蛋白(Ferritin )濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K41-01、6K49-01。規格變更為：6K41-02、6K49-03。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年4月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ABBOTT ARCHITECT i Theophylline | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018655號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人類血清或血漿中的之Theophylline。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ARCHITECT ARCHITECT i Theophylline Reagent Kit (100 tests)：\nMicroparticles：1 Bottle (6.6 mL) Anti-t... | 醫器規格: 「1P29-25：100 tests1P29-01：6 Bottles (4.0 ml each)。規格變更為：1P29-27及1P29-02。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原96年11月30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Quantia D-Dimer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027195號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配ARCHITECT c系統使用，定量檢測人類血漿(Citrated)中的D-二聚體濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Quantia IgE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023096號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配ARCHITECT c系統用來定量測試人血清或血漿中的免疫球蛋白E（IgE）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月21日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ABBOTT Alinity i Intact PTH Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032961號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人體血清及血漿中的完整副甲狀腺激素(parathyroid hormone，PTH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P3124，08P3134，08P3102，08P3111，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033270號 | 有效日期: 2030/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清及血漿中的完整副甲狀腺激素(parathyroid hormone，PTH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c D-Dimer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036242號 | 有效日期: 2028/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在 Alinity c 系統上，定量檢測人類檸檬酸血漿中的D-二聚體 (D-Dimer) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1022、01R1001、01R1010，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Quantia Myoglobin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026715號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可搭配Abbott ARCHITECT c System，用來定量測試血清或血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6L32-42 Quantia Myoglobin、6L33-04 Quantia Myoglobin Standard。規格變更為：6L32-43、6L33-05。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Quantia Ferritin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027076號 | 有效日期: 2030/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Abbott ARCHITECT c Systems使用，定量檢測人體血清或血漿中的鐵蛋白(Ferritin )濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K41-01、6K49-01。規格變更為：6K41-02、6K49-03。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年4月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ABBOTT ARCHITECT i Theophylline | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018655號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人類血清或血漿中的之Theophylline。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ARCHITECT ARCHITECT i Theophylline Reagent Kit (100 tests)：\nMicroparticles：1 Bottle (6.6 mL) Anti-t... | 醫器規格: 「1P29-25：100 tests1P29-01：6 Bottles (4.0 ml each)。規格變更為：1P29-27及1P29-02。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原96年11月30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 美商亞培 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美商亞培 ...) | 申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號 | 有效日期: 2029/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6710，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號 | 有效日期: 2029/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6710，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Streptococcus spp. exoenzyme reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: C-peptides of proinsulin test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Digoxin test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Dehydroepiandrosterone (free and sulfate) test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Theophylline test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Streptococcus spp. exoenzyme reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: C-peptides of proinsulin test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Digoxin test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Dehydroepiandrosterone (free and sulfate) test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Theophylline test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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名稱 美商亞培 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美商亞培)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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美商亞培股份有限公司台灣分公司
臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 30961216 | 核准設立 |
| 美商亞培股份有限公司台灣分公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26 |
| 許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
| 許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
| 許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
| 許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
| 許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-24 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
| 許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-07 |
| 許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-06-22 |
| 許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 益江企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28 |
許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26 |
許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-24 |
許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-07 |
許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-06-22 |
許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 益江企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28 |
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