QSD13540
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13540的許可項目及作業內容是Full-field digital mammography system, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2024-12-08.

#QSD13540的地圖

製造廠名稱DRTECH Corporation
製造廠地址Suite No.1, 2 Floor / Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216 Republic of Korea
許可編號QSD13540
許可項目及作業內容Full-field digital mammography system
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-12-08

製造廠名稱

DRTECH Corporation

製造廠地址

Suite No.1, 2 Floor / Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216 Republic of Korea

許可編號

QSD13540

許可項目及作業內容

Full-field digital mammography system

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2024-12-08

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Suite No.1, 2 Floor / Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216 Republic of Korea

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QSD13540

許可項目及作業內容: Mobile Fluoroscopic X-ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: EVS Flat Panel Digital X-ray Detector | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: Full-Field Digital Mammography System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“迪愛”乳房數位平板X光偵檢器

英文品名: “DRTECH” RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032064號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 硬體:RSM 1824C;軟體:RConsole1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪愛”數位平板X光偵測器

英文品名: "DRTECH" Flat Panel Digital X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032273號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:EVS3643A、EVS3643W、EVS4343A、EVS4343W。增加規格:EXPD 129P、EXPD 129PG。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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“迪愛”乳房數位平板X光偵檢器

英文品名: “DRTECH” RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032064號 | 有效日期: 20240106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 硬體:RSM 1824C;軟體:RConsole1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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QSD13540

許可項目及作業內容: Mobile Fluoroscopic X-ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: EVS Flat Panel Digital X-ray Detector | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: Full-Field Digital Mammography System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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“迪愛”乳房數位平板X光偵檢器

英文品名: “DRTECH” RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032064號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 硬體:RSM 1824C;軟體:RConsole1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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“迪愛”數位平板X光偵測器

英文品名: "DRTECH" Flat Panel Digital X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032273號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:EVS3643A、EVS3643W、EVS4343A、EVS4343W。增加規格:EXPD 129P、EXPD 129PG。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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“迪愛”乳房數位平板X光偵檢器

英文品名: “DRTECH” RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032064號 | 有效日期: 20240106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 硬體:RSM 1824C;軟體:RConsole1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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“迪愛”數位平板X光偵測器

英文品名: “DRTECH” EVS Flat Panel Digital X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032273號 | 有效日期: 20240225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:EVS3643A、EVS3643W、EVS4343A、EVS4343W。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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“迪愛”數位平板X光偵測器

英文品名: “DRTECH” EVS Flat Panel Digital X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032273號 | 有效日期: 20240225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:EVS3643A、EVS3643W、EVS4343A、EVS4343W。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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名稱 韓商迪愛影像科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京西路1-1號10樓
朴文暎56677763核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京西路1-1號10樓 | 負責人: 朴文暎 | 統編: 56677763 | 核准設立

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QSD14623

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QSD10910

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QSD1139

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner (Orthodontic Vibratory Accessory) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-31

QSD12499

許可項目及作業內容: Ultrasonic cleaner for medical instruments | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD14501

許可項目及作業內容: BI-ONE LifeTouch Therapy Device | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-11

QSD6340

許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD5757

許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮光科技有限公司 | 有效期限: 2025-12-13

QSD10460

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants / high level disinfectants | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣莎羅雅股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

QSD13059

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD9809

許可項目及作業內容: Root Canal Filling Resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗櫻國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

QSD8251

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26

QSD14488

許可項目及作業內容: Intraocular gas | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD5815

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-18

QSD14623

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14630

許可項目及作業內容: Condom | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-06-15

QSD4369

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope blade | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

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許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

QSD1139

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner (Orthodontic Vibratory Accessory) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-31

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許可項目及作業內容: Ultrasonic cleaner for medical instruments | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD14501

許可項目及作業內容: BI-ONE LifeTouch Therapy Device | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-11

QSD6340

許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

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許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮光科技有限公司 | 有效期限: 2025-12-13

QSD10460

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants / high level disinfectants | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣莎羅雅股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

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許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD9809

許可項目及作業內容: Root Canal Filling Resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗櫻國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

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許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26

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許可項目及作業內容: Intraocular gas | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-04-16

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