QSD15703
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15703的許可項目及作業內容是Resin tooth bonding agent, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是翊達產業股份有限公司, 有效期限是2027-01-08.

#QSD15703的地圖

製造廠名稱MEDICLUS Co. | Ltd.
製造廠地址No. 1210, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28756, Korea
許可編號QSD15703
許可項目及作業內容Resin tooth bonding agent
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱翊達產業股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-01-08

製造廠名稱

MEDICLUS Co. | Ltd.

製造廠地址

No. 1210, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28756, Korea

許可編號

QSD15703

許可項目及作業內容

Resin tooth bonding agent

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

翊達產業股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-01-08

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QSD15703的地址位於

No. 1210, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28756, Korea

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根據識別碼 QSD15703 找到的相關資料

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QSD15703

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15703

許可項目及作業內容: Root canal filling resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15703

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15703

許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15703

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15703

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15703

許可項目及作業內容: Root canal filling resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15703

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15703

許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15703

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

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“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004141號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001571號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001571號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120524 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004141號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR”Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004171號 | 有效日期: 2017/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翊達" 病患檢查用手套 (無粉)(未滅菌)

英文品名: "YIE DAR" Patient examination glove (Powder-free)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007072號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR” Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001466號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”包裝消毒袋

英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 | 有效日期: 2029/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004141號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001571號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001571號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120524 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004141號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR”Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004171號 | 有效日期: 2017/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

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"翊達" 病患檢查用手套 (無粉)(未滅菌)

英文品名: "YIE DAR" Patient examination glove (Powder-free)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007072號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR” Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001466號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”包裝消毒袋

英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 | 有效日期: 2029/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

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根據地址 No. 1210 134 Gongdan-ro Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do 28756 Korea 找到的相關資料

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翊達產業的黃頁資料

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翊達產業股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 | 電話: 02-2254-8223

翊達產業股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 | 電話: 02-2259-9576

名稱 翊達產業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
陳松村34224232核准設立

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 負責人: 陳松村 | 統編: 34224232 | 核准設立

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與QSD15703同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6426

許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-12

QSD14407

許可項目及作業內容: Surgical drape and drape accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理維醫材有限公司 | 有效期限: 2026-03-09

QSD4625

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD6639

許可項目及作業內容: Fatty acids test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD7268

許可項目及作業內容: Angiotensin I and renin test system | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-08-27

QSD16000

許可項目及作業內容: Gutta Percha | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安得斯有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

QSD10407

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-28

QSD0548

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD14487

許可項目及作業內容: Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD13054

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-07

QSD10073

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD4951

許可項目及作業內容: Heparin assay | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-08

QSD10853

許可項目及作業內容: Thyroid stimulating hormone test system | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD4944

許可項目及作業內容: Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD11076

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 | 有效期限: 2027-09-06

QSD6426

許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-12

QSD14407

許可項目及作業內容: Surgical drape and drape accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理維醫材有限公司 | 有效期限: 2026-03-09

QSD4625

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD6639

許可項目及作業內容: Fatty acids test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD7268

許可項目及作業內容: Angiotensin I and renin test system | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-08-27

QSD16000

許可項目及作業內容: Gutta Percha | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安得斯有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

QSD10407

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-28

QSD0548

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD14487

許可項目及作業內容: Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD13054

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-07

QSD10073

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD4951

許可項目及作業內容: Heparin assay | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-08

QSD10853

許可項目及作業內容: Thyroid stimulating hormone test system | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD4944

許可項目及作業內容: Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD11076

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 | 有效期限: 2027-09-06

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