QSD10842
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許可編號QSD10842的許可項目及作業內容是Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter, 國別是IND-印度, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是科舉顧問股份有限公司, 有效期限是2027-05-31.

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製造廠名稱	Sahajanand Medical Technologies Limited
製造廠地址	Plot No: 33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat - 394230, Gujarat, India
許可編號	QSD10842
許可項目及作業內容	Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter
國別	IND-印度
醫療器材商名稱	科舉顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-05-31

製造廠名稱

Sahajanand Medical Technologies Limited

製造廠地址

Plot No: 33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat - 394230, Gujarat, India

許可編號

QSD10842

許可項目及作業內容

Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter

國別

IND-印度

醫療器材商名稱

科舉顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-05-31

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Plot No: 33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat - 394230, Gujarat, India

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QSD10842	許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-31 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10842	許可項目及作業內容: Cardiovascular stent \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-31 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“薩哈嘉德”威爾瑪非順應性冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “SMT” Wilma-NC Non-compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032879號 \| 有效日期: 2024/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“薩哈嘉德”威爾瑪冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “SMT” Wilma-SC PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032880號 \| 有效日期: 2024/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“薩哈嘉德”威爾瑪非順應性冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “SMT” Wilma-NC Non-compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032879號 \| 有效日期: 20240920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“薩哈嘉德”威爾瑪冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “SMT” Wilma-SC PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032880號 \| 有效日期: 20240920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “SMT” Supraflex Cruz Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035020號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10842

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-31

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QSD10842

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-31

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”脈衝光及電波除皺系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銧特”外科雷射儀	英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 585 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統	英文品名: “ALMA” Soprano ICE System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Soprano ICE \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”二極體雷射系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 \| 有效日期: 2028/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Velocity。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

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"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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“維納絲”脈衝光及電波除皺系統

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“銧特”外科雷射儀

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“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統

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"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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“維納絲”二極體雷射系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科舉顧問股份有限公司新北市新店區北新路3段221號10樓	宋佳桂	24410905	核准設立

科舉顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: 宋佳桂 | 統編: 24410905 | 核准設立

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