QSD12946
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12946的許可項目及作業內容是Ultrasonic surgical instrument, 國別是MEX-墨西哥, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是壯生醫療器材股份有限公司, 有效期限是2027-02-03.

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製造廠名稱NPA de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠地址Blvd. Hector Teran Teran #20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, 22465 Mexico
許可編號QSD12946
許可項目及作業內容Ultrasonic surgical instrument
國別MEX-墨西哥
醫療器材商名稱壯生醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-02-03

製造廠名稱

NPA de Mexico S. de R.L. de C.V.

製造廠地址

Blvd. Hector Teran Teran #20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, 22465 Mexico

許可編號

QSD12946

許可項目及作業內容

Ultrasonic surgical instrument

國別

MEX-墨西哥

醫療器材商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-02-03

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QSD12946的地址位於

Blvd. Hector Teran Teran #20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, 22465 Mexico

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QSD12946

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12946

許可項目及作業內容: Implantable staple | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12946

許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12946

許可項目及作業內容: ENDOSCOPIC APPLIER | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“愛惜康”安喜凝大鉗口組織密封器

英文品名: “Ethicon” EnSeal X1 Large Jaw Tissue Sealer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030565號 | 有效日期: 20221124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NSLX120L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD12946

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12946

許可項目及作業內容: Implantable staple | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12946

許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12946

許可項目及作業內容: ENDOSCOPIC APPLIER | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

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“愛惜康”安喜凝大鉗口組織密封器

英文品名: “Ethicon” EnSeal X1 Large Jaw Tissue Sealer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030565號 | 有效日期: 20221124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NSLX120L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)

英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"牽開裝置 (滅菌)

英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)

英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生"牽開裝置 (滅菌)

英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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名稱 壯生醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
山本英右(Eisuke Yamamoto)16439055核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 山本英右(Eisuke Yamamoto) | 統編: 16439055 | 核准設立

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QSD12551

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD10452

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD5518

許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

QSD14627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD10658

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QSD15519

許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD14631

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD15584

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 必勝克股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-26

QSD14699

許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Embryo Image Assessment System(Software) | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞樸科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD12314

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

QSD14877

許可項目及作業內容: Fluid Management Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD4775

許可項目及作業內容: Low-density lipoprotein immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-05

QSD14650

許可項目及作業內容: Miniature pressure transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD8142

許可項目及作業內容: Surgical Clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣亞衛有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14919

許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD12551

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD10452

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD5518

許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

QSD14627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD10658

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD15519

許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD14631

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD15584

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 必勝克股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-26

QSD14699

許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Embryo Image Assessment System(Software) | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞樸科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD12314

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

QSD14877

許可項目及作業內容: Fluid Management Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD4775

許可項目及作業內容: Low-density lipoprotein immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-05

QSD14650

許可項目及作業內容: Miniature pressure transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD8142

許可項目及作業內容: Surgical Clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣亞衛有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14919

許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

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