QSD15997
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15997的許可項目及作業內容是Shigella spp. serological reagents, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鈦亞科科技股份有限公司, 有效期限是2027-05-22.

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製造廠名稱Liofilchem S.r.l.
製造廠地址Via Uruguay, 64026 Roseto Degli Abruzzi (TE), Italy
許可編號QSD15997
許可項目及作業內容Shigella spp. serological reagents
國別ITA-義大利
醫療器材商名稱鈦亞科科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-05-22

製造廠名稱

Liofilchem S.r.l.

製造廠地址

Via Uruguay, 64026 Roseto Degli Abruzzi (TE), Italy

許可編號

QSD15997

許可項目及作業內容

Shigella spp. serological reagents

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

鈦亞科科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-05-22

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Via Uruguay, 64026 Roseto Degli Abruzzi (TE), Italy

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QSD15997

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Multipurpose culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Differential culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Enriched culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Microbiological assay culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Selective culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Transport culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Culture medium for pathogenic Neisseria spp | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Multipurpose culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Differential culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Enriched culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Microbiological assay culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Selective culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Transport culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15997

許可項目及作業內容: Culture medium for pathogenic Neisseria spp | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

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"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 | 有效日期: 2024/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 | 有效日期: 20241128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦亞科科技股份有限公司

統一編號: 82937293 | 電話號碼: 02-7729-6955 | 桃園市桃園區敬三街211號

@ 出進口廠商登記資料

"迪艾斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名: "Diascie" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003917號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 | 有效日期: 2024/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 | 有效日期: 20241128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦亞科科技股份有限公司

統一編號: 82937293 | 電話號碼: 02-7729-6955 | 桃園市桃園區敬三街211號

@ 出進口廠商登記資料

"迪艾斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名: "Diascie" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003917號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 鈦亞科科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區敬三街211號
吳崑銘82937293核准設立

登記地址: 桃園市桃園區敬三街211號 | 負責人: 吳崑銘 | 統編: 82937293 | 核准設立

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與QSD15997同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13162

許可項目及作業內容: Ureteral stent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 | 有效期限: 2027-06-15

QSD14792

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD1441

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2025-12-31

QSD10184

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD13172

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: SVN-斯洛維尼亞共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-10

QSD12756

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: LI-列支敦斯登 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD4363

許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08

QSD9359

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

QSD14225

許可項目及作業內容: Noncontinous Ventilator (IPPB) with accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD5219

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03

QSD14618

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD9656

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19

QSD13182

許可項目及作業內容: Progesterone test system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉茂國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-06

QSD13980

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2028-08-04

QSD14726

許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27

QSD13162

許可項目及作業內容: Ureteral stent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 | 有效期限: 2027-06-15

QSD14792

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD1441

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2025-12-31

QSD10184

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD13172

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: SVN-斯洛維尼亞共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-10

QSD12756

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: LI-列支敦斯登 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD4363

許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08

QSD9359

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

QSD14225

許可項目及作業內容: Noncontinous Ventilator (IPPB) with accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD5219

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03

QSD14618

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD9656

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19

QSD13182

許可項目及作業內容: Progesterone test system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉茂國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-06

QSD13980

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2028-08-04

QSD14726

許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27

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