QSD15707
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許可編號QSD15707的許可項目及作業內容是Culture medium for pathogenic Neisseria spp, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鈦亞科科技股份有限公司, 有效期限是2027-01-08.

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製造廠名稱	Autobio Diagnostics Co. \| Ltd.
製造廠地址	No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
許可編號	QSD15707
許可項目及作業內容	Culture medium for pathogenic Neisseria spp
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	鈦亞科科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-01-08

製造廠名稱

Autobio Diagnostics Co. | Ltd.

製造廠地址

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China

許可編號

QSD15707

許可項目及作業內容

Culture medium for pathogenic Neisseria spp

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

鈦亞科科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-01-08

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No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China

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QSD15707	許可項目及作業內容: Microbial growth monitor \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15707	許可項目及作業內容: Multipurpose culture medium \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15707	許可項目及作業內容: Enriched culture medium \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15707	許可項目及作業內容: Culture medium for antimicrobial susceptibility tests \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15707	許可項目及作業內容: Selective culture medium \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15707	許可項目及作業內容: Differential culture medium \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15707	許可項目及作業內容: Calibrator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"安圖" 強化培養基(滅菌)	英文品名: "Autobio" Enriched culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004895號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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許可項目及作業內容: Microbial growth monitor | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

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許可項目及作業內容: Multipurpose culture medium | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

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許可項目及作業內容: Enriched culture medium | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

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許可項目及作業內容: Culture medium for antimicrobial susceptibility tests | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

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許可項目及作業內容: Selective culture medium | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

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許可項目及作業內容: Differential culture medium | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

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許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08

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"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)	英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 \| 有效日期: 2024/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 \| 有效日期: 20241128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)	英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦亞科科技股份有限公司	統一編號: 82937293 \| 電話號碼: 02-7729-6955 \| 桃園市桃園區敬三街211號 @ 出進口廠商登記資料
"迪艾斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: "Diascie" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003917號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鈦亞科科技股份有限公司

統一編號: 82937293 | 電話號碼: 02-7729-6955 | 桃園市桃園區敬三街211號

@ 出進口廠商登記資料

"迪艾斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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"安圖" 全自動血液培養儀 (未滅菌)	英文品名: "Autobio" Automated Blood Culture System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004871號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安圖" 鑑別培養基 (滅菌)	英文品名: "Autobio" Differential culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004896號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安圖" 選擇性培養基(滅菌)	英文品名: "Autobio" Selective culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004890號 \| 有效日期: 2029/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安圖" 必喜系列血液培養基 (滅菌)	英文品名: "Autobio" BC Series Blood Culture Media (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004921號 \| 有效日期: 2029/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD15586	許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15586	許可項目及作業內容: Microbial growth monitor \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"安圖" 全自動血液培養儀 (未滅菌)

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"安圖" 鑑別培養基 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"安圖" 選擇性培養基(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"安圖" 必喜系列血液培養基 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

QSD15586

許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29

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QSD15586

許可項目及作業內容: Microbial growth monitor | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29

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名稱鈦亞科科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈦亞科科技股份有限公司桃園市桃園區敬三街211號	吳崑銘	82937293	核准設立

鈦亞科科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區敬三街211號 | 負責人: 吳崑銘 | 統編: 82937293 | 核准設立

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與QSD15707同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9754	許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass heat exchanger \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 \| 有效期限: 2025-11-07
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QSD8584	許可項目及作業內容: Pepsinogen I ELISA test kit \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 \| 有效期限: 2027-04-15
QSD8714	許可項目及作業內容: Infusion pump \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2027-06-17
QSD14615	許可項目及作業內容: Natural Latex Examination Gloves \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-25
QSD0558	許可項目及作業內容: Intravascular administration set \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-02
QSD15770	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: SMRN-聖馬利諾 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-15
QSD8707	許可項目及作業內容: Fully Automated immune Blot system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 碩景股份有限公司 \| 有效期限: 2027-06-24
QSD50750	許可項目及作業內容: Potentiating media for in vitro diagnostic use \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-21
QSD15878	許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-03-24

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