QSD2375
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許可編號QSD2375的許可項目及作業內容是Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system, 國別是ESP-西班牙, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是醫信有限公司, 有效期限是2026-11-10.

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製造廠名稱	BioSystems S.A.
製造廠地址	Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
許可編號	QSD2375
許可項目及作業內容	Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system
國別	ESP-西班牙
醫療器材商名稱	醫信有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-11-10

製造廠名稱

BioSystems S.A.

製造廠地址

Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain

許可編號

QSD2375

許可項目及作業內容

Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system

國別

ESP-西班牙

醫療器材商名稱

醫信有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-11-10

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Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain

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QSD2375	許可項目及作業內容: Rheumatoid Factors (RF) \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD2375	許可項目及作業內容: Acid phosphatase (total or prostatic) test system \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD2375	許可項目及作業內容: Albumin test system \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD2375	許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD2375	許可項目及作業內容: Amylase test system \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD2375	許可項目及作業內容: Asparate amino transferase (AST/SGOT)test system \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD2375	許可項目及作業內容: Bilirubin (total or direct) test system \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD2375	許可項目及作業內容: Calcium test system \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-11-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD2375

許可項目及作業內容: Rheumatoid Factors (RF) | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-11-10

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許可項目及作業內容: Acid phosphatase (total or prostatic) test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-11-10

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許可項目及作業內容: Albumin test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-11-10

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QSD2375

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-11-10

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許可項目及作業內容: Amylase test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-11-10

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許可項目及作業內容: Asparate amino transferase (AST/SGOT)test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-11-10

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QSD2375

許可項目及作業內容: Bilirubin (total or direct) test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-11-10

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QSD2375

許可項目及作業內容: Calcium test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-11-10

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"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“醫信”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: “BIOLATEX” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022246號 \| 有效日期: 2026/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 \| 有效日期: 20260504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004341號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邱泓文	聘書職級: 教授 \| 專兼任: 專任 \| 單位名稱: 醫學資訊研究所 \| 學校名稱: 臺北醫學大學 \| 教師專長: 醫學工程、生醫信號處理、生物資訊、醫學影像處理、醫學資訊 @ 大學校院教師學術專長彙整表
"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)	英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Reagent 1×25 mL Sodium phosphate buffer 0.6 mol/L pH7.0. \n2. Reagent 1×120 mL Sodium acetate buf... \| 醫器規格: COD 11003 20tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑	英文品名: BioSystems Rheumatoid Factors(RF) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015820號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Suspension of latex particles coated with anti-human gamma-globulin,sodium azide 0.95 g/L.\n2.Nega... \| 醫器規格: #COD31013：50 tests#COD31014：150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010780號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物系統-尿酸	英文品名: Biosystems-Uric Acid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005386號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)	英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Reagent.1x5mL Hexamethylenetetramine 0.7mol/L,sodium azide 0.5g/L.\n2.Reagent.1x500mL.Potassium hy... \| 醫器規格: #11002(40/TESTS) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沛斯頓 A15生化分析儀	英文品名: BioSystems A15 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 \| 有效日期: 2013/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沛斯頓 A25生化分析儀	英文品名: BioSystems A25 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007311號 \| 有效日期: 2013/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百希斯特" 尿酸檢測試劑 (滅菌)	英文品名: "Biosystems" Uric Acid Reagent (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013448號 \| 有效日期: 2018/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫信有限公司臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1	余家琛	84114935	核准設立
醫信科技股份有限公司高雄市苓雅區和平二路472號2樓	鄭又逞	24663534	核准設立
醫信國際有限公司臺北市中正區愛國東路22號9樓之1	黃軍達	27998294	核准設立
醫信企業社高雄市楠梓區安泰街１３２巷１６弄１３號４樓	劉曼玲	10293188	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262305800)
醫信保險代理人有限公司高雄市楠梓區安泰街132巷16弄13號4樓	劉曼玲	53246411	核准設立
帝醫信恩投資股份有限公司臺北市中正區襄陽路15號2樓	張家瑜	90367817	核准設立
醫信有限公司臺北市資料空白		34199310	解散 (文號: 1989-5-26 建一字第號)
醫信創業投資股份有限公司臺北市中山區長安東路1段9號5樓		28219605	解散 (文號: 2012-12-26 府產業商字第10191195400號)

QSD9879	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: LI-列支敦斯登 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2027-03-17
QSD4292	許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-08
QSD9821	許可項目及作業內容: Blood Lancet \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 \| 有效期限: 2025-12-01
QSD14483	許可項目及作業內容: Audiometer \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 建聲實業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD1437	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-20
QSD12097	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-22
QSD12589	許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD11551	許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-09
QSD4998	許可項目及作業內容: Hemodialysis System \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-10
QSD50635	許可項目及作業內容: OTC dental appliance Cleanser \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康妥瑞生物科技有限公司 \| 有效期限: 2027-04-02
QSD11789	許可項目及作業內容: Penile Rigidity Implant \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-08-11
QSD5082	許可項目及作業內容: Cultured animal and human cells \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-01
QSD3160	許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass vascular catheter, cannula, or tubing \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 \| 有效期限: 2026-01-06
QSD16111	許可項目及作業內容: Automated hematocrit instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-14
QSD12236	許可項目及作業內容: Tuberculosis Software \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-08

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