QSD9168
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許可編號QSD9168的許可項目及作業內容是Keratome, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是永欣儀器有限公司, 有效期限是2028-01-07.

製造廠名稱	Med-Logics, Inc.
製造廠地址	1627 Enterprise Street, Athens, TX 75751, U.S.A.
許可編號	QSD9168
許可項目及作業內容	Keratome
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	永欣儀器有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-07

製造廠名稱

Med-Logics, Inc.

製造廠地址

1627 Enterprise Street, Athens, TX 75751, U.S.A.

許可編號

QSD9168

許可項目及作業內容

Keratome

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

永欣儀器有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-07

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1627 Enterprise Street, Athens, TX 75751, U.S.A.

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QSD9168	許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 \| 有效期限: 2028-01-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“美樂斯”眼科用海綿	英文品名: “Med-Logics” CleanTouch PVA Eye Sponges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029138號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ML100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂斯" 角膜刀及其配件(滅菌)	英文品名: "Med-Logics" Microkeratome and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016116號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂斯" 角膜刀及其配件(滅菌)	英文品名: "Med-Logics" Microkeratome and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016116號 \| 有效日期: 20260126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂斯”眼科用海綿	英文品名: “Med-Logics” CleanTouch PVA Eye Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029138號 \| 有效日期: 20261208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ML100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD9168

許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2028-01-07

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 20200819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 2020/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”眼科冷凍儀及其附件	英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 \| 有效日期: 20230731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 20120417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”眼科冷凍儀及其附件	英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 \| 有效日期: 2028/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCU222WW及Cryomatic （原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

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“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

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永欣儀器有限公司 | 地址: 台南市東區林森路一段395號7樓之2 | 電話: 06-275-0335

名稱永欣儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永欣儀器有限公司臺南市東區林森路1段395號7樓之2	梁永泰	27201901	核准設立

永欣儀器有限公司

登記地址: 臺南市東區林森路1段395號7樓之2 | 負責人: 梁永泰 | 統編: 27201901 | 核准設立

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QSD50473	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD7640	許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-09-17
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QSD12753	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奕寶國際有限公司 \| 有效期限: 2026-11-01
QSD50475	許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞特生醫有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD10114	許可項目及作業內容: Pneumatic Tourniquet \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-02
QSD10585	許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華鋒科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-20
QSD50584	許可項目及作業內容: LH Ovulation Test \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 \| 有效期限: 2027-01-01
QSD12943	許可項目及作業內容: Perimeter \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-07-02

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