QSD13735
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許可編號QSD13735的許可項目及作業內容是Suction-Evacuation Access Sheath and Accessories, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是康成生醫科技股份有限公司, 有效期限是2028-04-24.

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製造廠名稱	Well Lead Medical Co., Ltd.
製造廠地址	No 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
許可編號	QSD13735
許可項目及作業內容	Suction-Evacuation Access Sheath and Accessories
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	康成生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-04-24

製造廠名稱

Well Lead Medical Co., Ltd.

製造廠地址

No 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

許可編號

QSD13735

許可項目及作業內容

Suction-Evacuation Access Sheath and Accessories

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

康成生醫科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-04-24

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No 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

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QSD13735	許可項目及作業內容: Ureteral stent \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13735	許可項目及作業內容: Dilation set \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-04-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13735	許可項目及作業內容: Powered suction pump \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13735	許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13735	許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13735

許可項目及作業內容: Ureteral stent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

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QSD13735

許可項目及作業內容: Dilation set | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-24

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許可項目及作業內容: Powered suction pump | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

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許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

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許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-24

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“康成” 灌注器(未滅菌)	英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009890號 \| 有效日期: 2028/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海昌植入式膠原蛋白基質（衛部醫器製字第004212號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 3 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 05 5 2019 12:00AM \| 刊播媒體: 康成生醫科技有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
瑞德生醫魚膠原蛋白	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 05 25 2016 12:00AM \| 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 康成生醫 @ 違規食品廣告資料集
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 \| 有效日期: 20230913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181217 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康華" 視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康華" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004360號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
【免費索取】火山5度C小分子蘇打水330mlx4入(箱)	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 09 29 2021 12:00AM \| 刊播日期: 06 30 2021 12:00AM \| 刊播媒體: 康成生醫Life Plu @ 違規食品廣告資料集

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海昌植入式膠原蛋白基質（衛部醫器製字第004212號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 3 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 5 2019 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫科技有限公司

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瑞德生醫魚膠原蛋白

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 05 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫

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【免費索取】火山5度C小分子蘇打水330mlx4入(箱)

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 29 2021 12:00AM | 刊播日期: 06 30 2021 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫Life Plu

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康成生醫科技股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7	張詠誠	53824290	核准設立

康成生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 53824290 | 核准設立

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QSD14682	許可項目及作業內容: Automated blood cell separator \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-07
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QSD14557	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 \| 有效期限: 2026-05-10
QSD50454	許可項目及作業內容: Lancing Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD14714	許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing \| 國別: BEL-比利時 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-09
QSD14635	許可項目及作業內容: Automated blood cell separator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD14849	許可項目及作業內容: Methotrexate assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-27
QSD13982	許可項目及作業內容: Operating headlamp \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 \| 有效期限: 2025-08-04
QSD1752	許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-06-13
QSD12827	許可項目及作業內容: Surgical Cannula \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD15953	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 基歐美蒂醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15
QSD14522	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-18
QSD50464	許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD14615	許可項目及作業內容: Nitrile Rubber Examination Gloves \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-25

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