QSD15891
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許可編號QSD15891的許可項目及作業內容是Endosseous implant, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鉅海生技有限公司, 有效期限是2027-04-09.

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製造廠名稱	Alpha Dent Implants GmbH
製造廠地址	Hanauer Straße 8, 75181, Pforzheim, Germany
許可編號	QSD15891
許可項目及作業內容	Endosseous implant
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	鉅海生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-04-09

製造廠名稱

Alpha Dent Implants GmbH

製造廠地址

Hanauer Straße 8, 75181, Pforzheim, Germany

許可編號

QSD15891

許可項目及作業內容

Endosseous implant

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

鉅海生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-04-09

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Hanauer Straße 8, 75181, Pforzheim, Germany

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QSD15891	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 \| 有效期限: 2027-04-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15891	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 \| 有效期限: 2027-04-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15891	許可項目及作業內容: Dental bur \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 \| 有效期限: 2027-04-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15891

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 | 有效期限: 2027-04-09

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QSD15891

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 | 有效期限: 2027-04-09

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QSD15891

許可項目及作業內容: Dental bur | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 | 有效期限: 2027-04-09

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"艾鉅斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "SGS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017024號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅海生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾鉅斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "SGS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017024號 \| 有效日期: 20210923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅海生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鉅海生技有限公司	統一編號: 24602468 \| 電話號碼: 04-23711608 \| 臺中市中區中華里興民街23號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"席格" 假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "HELAGO" Denture Cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020208號 \| 有效日期: 2024/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅海生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"席格" 假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "HELAGO" Denture Adhesive (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020209號 \| 有效日期: 2024/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅海生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏利" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Pearlie" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020268號 \| 有效日期: 2024/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅海生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐富瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Bio3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020702號 \| 有效日期: 2024/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅海生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"時揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019155號 \| 有效日期: 2023/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅海生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"艾鉅斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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鉅海生技有限公司

統一編號: 24602468 | 電話號碼: 04-23711608 | 臺中市中區中華里興民街23號1樓

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"阿法特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha Dent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019223號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD12567	許可項目及作業內容: Dental bur \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12047	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 中信國際企業有限公司 \| 有效期限: 2025-12-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12567	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12567	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12567	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"阿法特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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QSD12567

許可項目及作業內容: Dental bur | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-21

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QSD12047

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中信國際企業有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

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QSD12567

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-21

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QSD12567

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-21

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QSD12567

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鉅海生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-21

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鉅海生技有限公司臺中市中區中華里興民街23號1樓	陳敬昌	24602468	核准設立

鉅海生技有限公司

登記地址: 臺中市中區中華里興民街23號1樓 | 負責人: 陳敬昌 | 統編: 24602468 | 核准設立

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QSD10312	許可項目及作業內容: Ophthalmic Conformer with Amniotic Membrane \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-07
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QSD12795	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-22
QSD13948	許可項目及作業內容: Monitoring spirometer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-09
QSD9941	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-28
QSD7993	許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-10
QSD11743	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-28
QSD14806	許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD4474	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04
QSD4380	許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-08
QSD10153	許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-18
QSD2758	許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-03
QSD14531	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD14601	許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05

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