QSD1227
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD1227的許可項目及作業內容是Hyalgan Intra-articular Hyaluronic Acid Implants, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是昱浩藥品有限公司, 有效期限是2025-08-10.

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製造廠名稱Fidia Farmaceutici S.p.A.
製造廠地址Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme(Padova)
許可編號QSD1227
許可項目及作業內容Hyalgan Intra-articular Hyaluronic Acid Implants
國別ITA-義大利
醫療器材商名稱昱浩藥品有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-08-10

製造廠名稱

Fidia Farmaceutici S.p.A.

製造廠地址

Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme(Padova)

許可編號

QSD1227

許可項目及作業內容

Hyalgan Intra-articular Hyaluronic Acid Implants

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

昱浩藥品有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-08-10

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Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme(Padova)

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QSD1227

許可項目及作業內容: Hyalubrix Intra-articular Hyaluronic Acid Implants | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昱浩藥品有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"菲迪雅" 膝爾康關節腔注射劑

英文品名: "FIDIA HYALGAN" INTRA-ARTICULAR INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010530號 | 有效日期: 2029/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑,如:ACETAMINOPHEN 無效時使用。 | 劑型: | 包裝: 預充式注射針筒;;小瓶 | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC DIHYDRATE 0.1000 MGHYALURONIC ACID SODIUM SALT 20.0000 %(W/W)SODIUM CHLOR... | 醫器規格: 20MG/2ML PRE-FILLED SYRINGE,20MG/2ML VIAL。註銷規格:20MG/2ML VIAL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百膚可凝膠

英文品名: BIONECT GEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016725號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SORBITOL SOLUTION 70% 10.0000 GMCARBOMER 980 0.9000 GMDEHYDROACETATE SODIUM 0.1000 GMPROPYLPARABEN (... | 醫器規格: 0.2%GEL,30G TUBE,以下空白。申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年7月13日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百膚可軟膏

英文品名: BIONECT CREAM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016745號 | 有效日期: 2026/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) 0.2000 GMPOLYETHYL... | 醫器規格: 0.2% CREAM,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康寧膚噴劑

英文品名: Connettivina Spray | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018510號 | 有效日期: 2017/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 850.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 100.0000 MLPR... | 醫器規格: Hyaluronic acid sodium salt 0.2% spray 20ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優倍力關節腔注射劑

英文品名: Hyalubrix Intra-articular injection | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021499號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原99年10月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid sodium salt.....15mg\nSodium chloride.....8.5mg\nDisodium hydrogen phosphate dodecah... | 醫器規格: 30mg/2ml以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年11月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"菲迪雅" 膝爾康關節腔注射劑

英文品名: "FIDIA HYALGAN" INTRA-ARTICULAR INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010530號 | 有效日期: 20240203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑,如:ACETAMINOPHEN 無效時使用。 | 劑型: | 包裝: 預充式注射針筒;;小瓶 | 主成分略述: HYALURONIC ACID SODIUM SALT | 醫器規格: 20MG/2ML PRE-FILLED SYRINGE,20MG/2ML VIAL。註銷規格:20MG/2ML VIAL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百膚可凝膠

英文品名: BIONECT GEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016725號 | 有效日期: 20260622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID SODIUM SALT;;SORBITOL SOLUTION 70%;;DEHYDROACETATE SODIUM;;METHYLPARABEN (METHYL PAR... | 醫器規格: 0.2%GEL,30G TUBE,以下空白。申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年7月13日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

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QSD1227

許可項目及作業內容: Hyalubrix Intra-articular Hyaluronic Acid Implants | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昱浩藥品有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

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"菲迪雅" 膝爾康關節腔注射劑

英文品名: "FIDIA HYALGAN" INTRA-ARTICULAR INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010530號 | 有效日期: 2029/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑,如:ACETAMINOPHEN 無效時使用。 | 劑型: | 包裝: 預充式注射針筒;;小瓶 | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC DIHYDRATE 0.1000 MGHYALURONIC ACID SODIUM SALT 20.0000 %(W/W)SODIUM CHLOR... | 醫器規格: 20MG/2ML PRE-FILLED SYRINGE,20MG/2ML VIAL。註銷規格:20MG/2ML VIAL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

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百膚可凝膠

英文品名: BIONECT GEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016725號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SORBITOL SOLUTION 70% 10.0000 GMCARBOMER 980 0.9000 GMDEHYDROACETATE SODIUM 0.1000 GMPROPYLPARABEN (... | 醫器規格: 0.2%GEL,30G TUBE,以下空白。申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年7月13日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百膚可軟膏

英文品名: BIONECT CREAM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016745號 | 有效日期: 2026/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) 0.2000 GMPOLYETHYL... | 醫器規格: 0.2% CREAM,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

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康寧膚噴劑

英文品名: Connettivina Spray | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018510號 | 有效日期: 2017/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 850.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 100.0000 MLPR... | 醫器規格: Hyaluronic acid sodium salt 0.2% spray 20ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

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優倍力關節腔注射劑

英文品名: Hyalubrix Intra-articular injection | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021499號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原99年10月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid sodium salt.....15mg\nSodium chloride.....8.5mg\nDisodium hydrogen phosphate dodecah... | 醫器規格: 30mg/2ml以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年11月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

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"菲迪雅" 膝爾康關節腔注射劑

英文品名: "FIDIA HYALGAN" INTRA-ARTICULAR INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010530號 | 有效日期: 20240203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑,如:ACETAMINOPHEN 無效時使用。 | 劑型: | 包裝: 預充式注射針筒;;小瓶 | 主成分略述: HYALURONIC ACID SODIUM SALT | 醫器規格: 20MG/2ML PRE-FILLED SYRINGE,20MG/2ML VIAL。註銷規格:20MG/2ML VIAL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

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百膚可凝膠

英文品名: BIONECT GEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016725號 | 有效日期: 20260622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID SODIUM SALT;;SORBITOL SOLUTION 70%;;DEHYDROACETATE SODIUM;;METHYLPARABEN (METHYL PAR... | 醫器規格: 0.2%GEL,30G TUBE,以下空白。申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年7月13日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

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優倍力關節腔注射劑

英文品名: Hyalubrix Intra-articular injectio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021499號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原99年10月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mg/2ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

昱浩藥品有限公司

統一編號: 16615849 | 電話號碼: 02-23780818 | 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"菲迪雅" 艾爾玻璃體替代物

英文品名: "FIDIA" IAL HYALURONIC ACID SODIUM SALT SOLUTION FOR INTRAOCULAR USE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009809號 | 有效日期: 2007/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適於眼前室或後室手術進行中使用,於手術完成前移除。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 17.0000 MGDISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE 1.2000 MGHYALURONIC ACID SODIUM SALT 24.0000 M... | 醫器規格: 24MG/2ML VIALS 12MG/1ML SYRINGES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百膚可紗布墊

英文品名: BIONECT GAUZE-PADS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016761號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: 盒裝 | 主成分略述: HYALURONIC ACID SODIUM SALT 50.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 10... | 醫器規格: 10片/盒(每片 10X10cm,含 2mg HYALURONIC ACID SODIUM SALT),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優倍力關節腔注射劑

英文品名: Hyalubrix Intra-articular injectio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021499號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原99年10月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mg/2ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

昱浩藥品有限公司

統一編號: 16615849 | 電話號碼: 02-23780818 | 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"菲迪雅" 艾爾玻璃體替代物

英文品名: "FIDIA" IAL HYALURONIC ACID SODIUM SALT SOLUTION FOR INTRAOCULAR USE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009809號 | 有效日期: 2007/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適於眼前室或後室手術進行中使用,於手術完成前移除。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 17.0000 MGDISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE 1.2000 MGHYALURONIC ACID SODIUM SALT 24.0000 M... | 醫器規格: 24MG/2ML VIALS 12MG/1ML SYRINGES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百膚可紗布墊

英文品名: BIONECT GAUZE-PADS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016761號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: 盒裝 | 主成分略述: HYALURONIC ACID SODIUM SALT 50.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 10... | 醫器規格: 10片/盒(每片 10X10cm,含 2mg HYALURONIC ACID SODIUM SALT),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱浩藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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昱浩藥品有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段341號6樓之1 | 電話: 02-2707-7920

名稱 昱浩藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
張育嘉16615849核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1 | 負責人: 張育嘉 | 統編: 16615849 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD10935

許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-24

QSD50452

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12706

許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD9472

許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-06-22

QSD50467

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 益江企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD12863

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12393

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 神通資訊科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD12535

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD15516

許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD14541

許可項目及作業內容: Oxalate | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

QSD14572

許可項目及作業內容: Hydrocolloid Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣松本清股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

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許可項目及作業內容: Percutaneous Cardiac Ablation System (Catheter) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-19

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許可項目及作業內容: Oxalate | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

QSD14572

許可項目及作業內容: Hydrocolloid Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣松本清股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD6103

許可項目及作業內容: Percutaneous Cardiac Ablation System (Catheter) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-19

QSD14904

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩佳國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD7716

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

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