QSD13540
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13540的許可項目及作業內容是EVS Flat Panel Digital X-ray Detector, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2027-12-08.

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製造廠名稱DRTECH Corporation
製造廠地址Suite No.1, 2 Floor / Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216, Republic of Korea
許可編號QSD13540
許可項目及作業內容EVS Flat Panel Digital X-ray Detector
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-12-08

製造廠名稱

DRTECH Corporation

製造廠地址

Suite No.1, 2 Floor / Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216, Republic of Korea

許可編號

QSD13540

許可項目及作業內容

EVS Flat Panel Digital X-ray Detector

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-12-08

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Suite No.1, 2 Floor / Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216, Republic of Korea

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QSD13540

許可項目及作業內容: Mobile Fluoroscopic X-ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: Full-field digital mammography system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2024-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: Full-Field Digital Mammography System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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“迪愛”乳房數位平板X光偵檢器

英文品名: “DRTECH” RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032064號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 硬體:RSM 1824C;軟體:RConsole1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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“迪愛”數位平板X光偵測器

英文品名: "DRTECH" Flat Panel Digital X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032273號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:EVS3643A、EVS3643W、EVS4343A、EVS4343W。增加規格:EXPD 129P、EXPD 129PG。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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“迪愛”乳房數位平板X光偵檢器

英文品名: “DRTECH” RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032064號 | 有效日期: 20240106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 硬體:RSM 1824C;軟體:RConsole1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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QSD13540

許可項目及作業內容: Mobile Fluoroscopic X-ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: Full-field digital mammography system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2024-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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QSD13540

許可項目及作業內容: Full-Field Digital Mammography System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-08

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“迪愛”乳房數位平板X光偵檢器

英文品名: “DRTECH” RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032064號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 硬體:RSM 1824C;軟體:RConsole1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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“迪愛”數位平板X光偵測器

英文品名: "DRTECH" Flat Panel Digital X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032273號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:EVS3643A、EVS3643W、EVS4343A、EVS4343W。增加規格:EXPD 129P、EXPD 129PG。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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“迪愛”乳房數位平板X光偵檢器

英文品名: “DRTECH” RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032064號 | 有效日期: 20240106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 硬體:RSM 1824C;軟體:RConsole1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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“迪愛”數位平板X光偵測器

英文品名: “DRTECH” EVS Flat Panel Digital X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032273號 | 有效日期: 20240225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:EVS3643A、EVS3643W、EVS4343A、EVS4343W。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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“迪愛”數位平板X光偵測器

英文品名: “DRTECH” EVS Flat Panel Digital X-ray Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032273號 | 有效日期: 20240225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:EVS3643A、EVS3643W、EVS4343A、EVS4343W。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京西路1-1號10樓
朴文暎56677763核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京西路1-1號10樓 | 負責人: 朴文暎 | 統編: 56677763 | 核准設立

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QSD12758

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QSD10060

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

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許可項目及作業內容: Contraceptive intrauterine device (IUD) and introducer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岱康貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

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許可項目及作業內容: Lactic acid test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-23

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許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利紬實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

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許可項目及作業內容: Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

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許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-10-12

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許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-02

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