QSD16154
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16154的許可項目及作業內容是Cardiovascular stent, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是科舉顧問股份有限公司, 有效期限是2027-07-18.

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製造廠名稱Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co. | Ltd.
製造廠地址Room EV 101 to EV 108, 1F, Room EV 201 to EV 210, 2F, 3F & 4F, Building 4, No. 128 Dieqiao Road, 201315 Shanghai, China
許可編號QSD16154
許可項目及作業內容Cardiovascular stent
國別CHN-中國
醫療器材商名稱科舉顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-07-18

製造廠名稱

Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co. | Ltd.

製造廠地址

Room EV 101 to EV 108, 1F, Room EV 201 to EV 210, 2F, 3F & 4F, Building 4, No. 128 Dieqiao Road, 201315 Shanghai, China

許可編號

QSD16154

許可項目及作業內容

Cardiovascular stent

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

科舉顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-07-18

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Room EV 101 to EV 108, 1F, Room EV 201 to EV 210, 2F, 3F & 4F, Building 4, No. 128 Dieqiao Road, 201315 Shanghai, China

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根據識別碼 QSD16154 找到的相關資料

QSD16154

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-18

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QSD16154

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-18

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“維納絲”脈衝光及電波除皺系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“銧特”外科雷射儀

英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 585 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統

英文品名: “ALMA” Soprano ICE System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Soprano ICE | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“維納絲”二極體雷射系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Velocity。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維納絲”脈衝光及電波除皺系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銧特”外科雷射儀

英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 585 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統

英文品名: “ALMA” Soprano ICE System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Soprano ICE | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維納絲”二極體雷射系統

英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Velocity。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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根據地址 Room EV 101 to EV 108 1F Room EV 201 to EV 210 2F 3F 4F Building 4 No. 128 Dieqiao Road 201315 Shanghai China 找到的相關資料

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名稱 科舉顧問 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段221號10樓
宋佳桂24410905核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: 宋佳桂 | 統編: 24410905 | 核准設立

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QSD10416

許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD50563

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14825

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

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QSD7864

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD12508

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD10682

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-03-26

QSD14836

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

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許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-02-10

QSD10521

許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11

QSD10612

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD10471

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

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許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10416

許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

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QSD14825

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

QSD14740

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD7864

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD12508

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD10682

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-03-26

QSD14836

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD4570

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-02-10

QSD10521

許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11

QSD10612

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD10471

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

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許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

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