QSD14088
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許可編號QSD14088的許可項目及作業內容是Catheter Guide Wire, 國別是CAN-加拿大, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是元誠醫療器材有限公司, 有效期限是2025-09-21.

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製造廠名稱	Baylis Medical Company Inc.
製造廠地址	2775 Matheson Boulevard East, Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada
許可編號	QSD14088
許可項目及作業內容	Catheter Guide Wire
國別	CAN-加拿大
醫療器材商名稱	元誠醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-21

製造廠名稱

Baylis Medical Company Inc.

製造廠地址

2775 Matheson Boulevard East, Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada

許可編號

QSD14088

許可項目及作業內容

Catheter Guide Wire

國別

CAN-加拿大

醫療器材商名稱

元誠醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-21

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2775 Matheson Boulevard East, Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada

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QSD14088	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-09-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14088	許可項目及作業內容: Catheter Introducer \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-09-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14088	許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-09-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14088	許可項目及作業內容: Septostomy catheter \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-09-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘	英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝利斯”心房中膈穿刺針	英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號 \| 有效日期: 2024/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件	英文品名: “Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033351號 \| 有效日期: 2025/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFP-100A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14088

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-09-21

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QSD14088

許可項目及作業內容: Catheter Introducer | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-09-21

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QSD14088

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-09-21

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許可項目及作業內容: Septostomy catheter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-09-21

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“貝利斯”心房中膈穿刺針

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"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號 \| 有效日期: 20250116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號 \| 有效日期: 2025/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘	英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號 \| 有效日期: 20260217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管	英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036582號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝利斯”心房中膈穿刺針	英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號 \| 有效日期: 20241007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QSD14763	許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14763	許可項目及作業內容: Catheter Guide Wire \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14763	許可項目及作業內容: Catheter Introducer \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14763	許可項目及作業內容: Patient Transducer and Electrode Cable (Including Connector) \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14763	許可項目及作業內容: Septostomy Catheter \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14763

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15

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QSD14763

許可項目及作業內容: Catheter Guide Wire | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15

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QSD14763

許可項目及作業內容: Catheter Introducer | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14763

許可項目及作業內容: Patient Transducer and Electrode Cable (Including Connector) | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15

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QSD14763

許可項目及作業內容: Septostomy Catheter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15

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元誠醫療器材有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區安樂路23號 | 電話: 07-727-7666

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元誠醫療器材有限公司高雄市鼓山區文信路335號4樓	古順元	27202660	核准設立

元誠醫療器材有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 負責人: 古順元 | 統編: 27202660 | 核准設立

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QSD10452	許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-21
QSD5518	許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 \| 有效期限: 2025-12-10
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QSD15519	許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-02
QSD14631	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD15584	許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 必勝克股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-26
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