QSD6002
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許可編號QSD6002的許可項目及作業內容是Alcohol test system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是醫信有限公司, 有效期限是2026-04-06.

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製造廠名稱	Teco Diagnostics
製造廠地址	1268 N Lakeview Avenue Anaheim, CA 92807, U.S.A.
許可編號	QSD6002
許可項目及作業內容	Alcohol test system
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	醫信有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-06

製造廠名稱

Teco Diagnostics

製造廠地址

1268 N Lakeview Avenue Anaheim, CA 92807, U.S.A.

許可編號

QSD6002

許可項目及作業內容

Alcohol test system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

醫信有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-06

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1268 N Lakeview Avenue Anaheim, CA 92807, U.S.A.

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鐵可尿液檢測試紙	英文品名: TECO Urine Reagent Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024011號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於半定量及定性檢測尿液中的葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球脂酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URS-1B, URS-1G, URS-1K, URS-1P, URS-2K, URS-2P, URS-3, URS-3K, URS-4B, URS-4S, URS-5K, URS-6, URS-7,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD6002	許可項目及作業內容: Urine Reagent Strip \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-04-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6002	許可項目及作業內容: Treponema pallidum nontreponemal test reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-04-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6002	許可項目及作業內容: Urine Reagent Strip 10 \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-04-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6002	許可項目及作業內容: Urine Reagent Strip 4B \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-04-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6002	許可項目及作業內容: Systemic lupus erythematosus immunological test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-04-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6002	許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-04-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6002	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-04-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

鐵可尿液檢測試紙

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QSD6002

許可項目及作業內容: Urine Reagent Strip | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06

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QSD6002

許可項目及作業內容: Treponema pallidum nontreponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06

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QSD6002

許可項目及作業內容: Urine Reagent Strip 10 | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06

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QSD6002

許可項目及作業內容: Urine Reagent Strip 4B | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06

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QSD6002

許可項目及作業內容: Systemic lupus erythematosus immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06

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QSD6002

許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06

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QSD6002

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06

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"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫信”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: “BIOLATEX” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022246號 \| 有效日期: 2026/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 \| 有效日期: 20260504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004341號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邱泓文	聘書職級: 教授 \| 專兼任: 專任 \| 單位名稱: 醫學資訊研究所 \| 學校名稱: 臺北醫學大學 \| 教師專長: 醫學工程、生醫信號處理、生物資訊、醫學影像處理、醫學資訊 @ 大學校院教師學術專長彙整表
"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

邱泓文

聘書職級: 教授 | 專兼任: 專任 | 單位名稱: 醫學資訊研究所 | 學校名稱: 臺北醫學大學 | 教師專長: 醫學工程、生醫信號處理、生物資訊、醫學影像處理、醫學資訊

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"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)

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優立克尿液分析儀(未滅菌)

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優立克尿液分析儀(未滅菌)

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優立克尿液分析儀(未滅菌)

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醫信有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 | 電話: 02-2365-7250

醫信國際有限公司 | 地址: 台北市中正區愛國東路22號9樓 | 電話: 02-2392-6855

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫信有限公司臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1	余家琛	84114935	核准設立
醫信科技股份有限公司高雄市苓雅區和平二路472號2樓	鄭又逞	24663534	核准設立
醫信國際有限公司臺北市中正區愛國東路22號9樓之1	黃軍達	27998294	核准設立
醫信企業社高雄市楠梓區安泰街１３２巷１６弄１３號４樓	劉曼玲	10293188	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262305800)
醫信保險代理人有限公司高雄市楠梓區安泰街132巷16弄13號4樓	劉曼玲	53246411	核准設立
帝醫信恩投資股份有限公司臺北市中正區襄陽路15號2樓	張家瑜	90367817	核准設立
醫信有限公司臺北市資料空白		34199310	解散 (文號: 1989-5-26 建一字第號)
醫信創業投資股份有限公司臺北市中山區長安東路1段9號5樓		28219605	解散 (文號: 2012-12-26 府產業商字第10191195400號)

醫信有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 | 負責人: 余家琛 | 統編: 84114935 | 核准設立

醫信科技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區和平二路472號2樓 | 負責人: 鄭又逞 | 統編: 24663534 | 核准設立

醫信國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 | 負責人: 黃軍達 | 統編: 27998294 | 核准設立

醫信企業社

登記地址: 高雄市楠梓區安泰街１３２巷１６弄１３號４樓 | 負責人: 劉曼玲 | 統編: 10293188 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262305800)

醫信保險代理人有限公司

登記地址: 高雄市楠梓區安泰街132巷16弄13號4樓 | 負責人: 劉曼玲 | 統編: 53246411 | 核准設立

帝醫信恩投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區襄陽路15號2樓 | 負責人: 張家瑜 | 統編: 90367817 | 核准設立

醫信有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 34199310 | 解散 (文號: 1989-5-26 建一字第號)

醫信創業投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段9號5樓 | 統編: 28219605 | 解散 (文號: 2012-12-26 府產業商字第10191195400號)

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QSD14615	許可項目及作業內容: Nitrile Rubber Examination Gloves \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-25
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QSD10244	許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed \| 國別: BGR-保加利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-01
QSD2576	許可項目及作業內容: Fluid Meter \| 國別: DMA-多明尼加共和國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-29
QSD14588	許可項目及作業內容: Intraocular Lens Guide \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD12174	許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-10
QSD12607	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD12319	許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 \| 有效期限: 2026-03-24
QSD14577	許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD2563	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-26
QSD14038	許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE \| 國別: BRA-巴西 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-10
QSD12504	許可項目及作業內容: Hemodialysis System \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-01
QSD14620	許可項目及作業內容: Hearing aid \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
QSD50465	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD12616	許可項目及作業內容: Effluent Bag \| 國別: MLT-馬爾他 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-30

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