QSD9787
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許可編號QSD9787的許可項目及作業內容是Ablation Catheter and Irrigated Catheter of Percutaneous Cardiac Ablation System, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣百多力有限公司, 有效期限是2025-11-27.

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製造廠名稱	VascoMed GmbH
製造廠地址	Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
許可編號	QSD9787
許可項目及作業內容	Ablation Catheter and Irrigated Catheter of Percutaneous Cardiac Ablation System
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	台灣百多力有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-27

製造廠名稱

VascoMed GmbH

製造廠地址

Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany

許可編號

QSD9787

許可項目及作業內容

Ablation Catheter and Irrigated Catheter of Percutaneous Cardiac Ablation System

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

台灣百多力有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-11-27

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QSD9787	許可項目及作業內容: Steerable Catheter \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 \| 有效期限: 2025-11-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9787	許可項目及作業內容: Diagnostic Intravascular Catheter \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 \| 有效期限: 2025-11-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9787	許可項目及作業內容: Continuous Flush Catheter \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 \| 有效期限: 2025-11-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9787	許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter or Electrode Recording Probe \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 \| 有效期限: 2025-11-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“百多力”可控式電生理診斷導管	英文品名: “BIOTRONIK” ViaCath Steerable Catheters for Electrophysiological Diagnostic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032074號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：ViaCath NG 8/S/5 mm。規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”維斯柯碧剝離式導引裝置組	英文品名: “BIOTRONIK” VascoPeel Peel-away Introducer Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030195號 \| 有效日期: 2022/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”多極點電生理診斷導管	英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”定位消融導管	英文品名: “BIOTRONIK” AlCath Mapping and Ablation Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033961號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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許可項目及作業內容: Steerable Catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2025-11-27

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許可項目及作業內容: Diagnostic Intravascular Catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2025-11-27

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許可項目及作業內容: Continuous Flush Catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2025-11-27

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許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter or Electrode Recording Probe | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2025-11-27

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“百多力”多極點電生理診斷導管	英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力” 歐思可周邊多功能球囊導管系統	英文品名: “BIOTRONIK” Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036398號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”柯比思力感測顯示儀	英文品名: “BIOTRONIK”Qubic Force Sensing Module \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035312號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”力感測式消融導管	英文品名: “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035407號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管	英文品名: “BIOTRONIK” ReCross OTW Dual Lumen GW Support Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036628號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC1414025以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 \| 有效日期: 20240509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)原廠標籤變更。(二)新增型號：Passeo-35 Xeo：詳如中文仿單核定本（原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 \| 有效日期: 20210504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百多力”多極點電生理診斷導管

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“百多力” 歐思可周邊多功能球囊導管系統

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“百多力”柯比思力感測顯示儀

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“百多力”力感測式消融導管

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“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管

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“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

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“百多力”可控式電生理診斷導管	英文品名: “BIOTRONIK” ViaCath Steerable Catheters for Electrophysiological Diagnostic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032074號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：ViaCath NG 8/S/5 mm。規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”定位消融導管	英文品名: “BIOTRONIK” AlCath Mapping and Ablation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033961號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”維斯柯碧剝離式導引裝置組	英文品名: “BIOTRONIK” VascoPeel Peel-away Introducer Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030195號 \| 有效日期: 20220913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百多力”可控式電生理診斷導管

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“百多力”定位消融導管

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“百多力”維斯柯碧剝離式導引裝置組

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣百多力有限公司臺北市松山區敦化北路170號8樓	王泳強	54327735	核准設立

台灣百多力有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓 | 負責人: 王泳強 | 統編: 54327735 | 核准設立

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