QSD14135
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14135的許可項目及作業內容是Push-Click Y Connector kit, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是蘭波灣生物科技有限公司, 有效期限是2025-09-29.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14135 ...) | 許可項目及作業內容: Radial Artery Compression Tourniquet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Balloon In-deflation Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “Demax” Manifolds | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001275號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMK-T-03以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Radial Artery Compression Tourniquet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Balloon In-deflation Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Demax” Manifolds | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001275號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMK-T-03以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 蘭波灣生物科技 ...) | 英文品名: “NO.1” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009343號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “APT”Angiopointer Hydrophilic Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001382號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “APT” Triguy Mapping Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001442號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Demax” Push-click Y connector kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001276號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPY01B;DPY02B以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “APT”Blackeel Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001236號 | 有效日期: 2026/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Demax” Balloon In-deflation Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001261號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMKID30S以下空白增加規格: DPD30/OFF(原110年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “APT”susrail Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001333號 | 有效日期: 2027/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “NO.1” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009343號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “APT”Angiopointer Hydrophilic Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001382號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “APT” Triguy Mapping Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001442號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Demax” Push-click Y connector kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001276號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPY01B;DPY02B以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “APT”Blackeel Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001236號 | 有效日期: 2026/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Demax” Balloon In-deflation Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001261號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMKID30S以下空白增加規格: DPD30/OFF(原110年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “APT”susrail Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001333號 | 有效日期: 2027/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 A13-7 Jingshengnansi Street Tongzhou District 101102 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 找到的相關資料
名稱 蘭波灣生物科技 找到的公司登記或商業登記
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蘭波灣生物科技有限公司 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 | 黃世杰 | 85085774 | 核准設立 |
蘭波灣生物科技有限公司 登記地址: 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 | 負責人: 黃世杰 | 統編: 85085774 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Medical Washer-Disinfector | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 |
| 許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
| 許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2027-04-21 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Tube and Housing Assembly | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
| 許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
| 許可項目及作業內容: Eye Dye | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-03 |
| 許可項目及作業內容: Immunoglobulins D immunological test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
| 許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永弘科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-29 |
| 許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01 |
| 許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-03 |
| 許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-07 |
| 許可項目及作業內容: Prostate brachytherapy articulate arm and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Adhesion Barrier | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23 |
| 許可項目及作業內容: Shunt system implantation instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-07 |
| 許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-27 |
許可項目及作業內容: Medical Washer-Disinfector | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 |
許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2027-04-21 |
許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Tube and Housing Assembly | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
許可項目及作業內容: Eye Dye | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-03 |
許可項目及作業內容: Immunoglobulins D immunological test system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永弘科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-29 |
許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01 |
許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-03 |
許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-07 |
許可項目及作業內容: Prostate brachytherapy articulate arm and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Adhesion Barrier | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23 |
許可項目及作業內容: Shunt system implantation instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-07 |
許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-27 |
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