QSD11968
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許可編號QSD11968的許可項目及作業內容是Tooth shade resin material, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是堡來顧問有限公司, 有效期限是2025-11-13.

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製造廠名稱	Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH
製造廠地址	Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy
許可編號	QSD11968
許可項目及作業內容	Tooth shade resin material
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	堡來顧問有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-13

製造廠名稱

Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH

製造廠地址

Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy

許可編號

QSD11968

許可項目及作業內容

Tooth shade resin material

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

堡來顧問有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-11-13

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Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy

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QSD11968	許可項目及作業內容: Intraoral dental wax \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2025-11-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11968	許可項目及作業內容: Preformed plastic denture tooth \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2025-11-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11968	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2025-11-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11968	許可項目及作業內容: Base metal alloy \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2025-11-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11968	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2025-11-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11968	許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2025-11-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11968	許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2025-11-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“義獲嘉偉瓦登特”四層色義齒系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR PE Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021857號 \| 有效日期: 20201217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11968

許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2025-11-13

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許可項目及作業內容: Preformed plastic denture tooth | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2025-11-13

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許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2025-11-13

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許可項目及作業內容: Base metal alloy | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2025-11-13

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許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2025-11-13

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許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2025-11-13

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許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2025-11-13

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"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002665號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002665號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
堡來顧問有限公司	統一編號: 50768739 \| 電話號碼: 02-27117998 \| 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏	英文品名: “Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021837號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Apexit Plus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021838號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

堡來顧問有限公司

統一編號: 50768739 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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“維爾蘭”義獲義齒基底材	英文品名: “Wieland” Ivobase CAD for Zenotec \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028348號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維爾蘭”特利歐系列欣諾技牙科用齒塊	英文品名: “Wieland” Telio CAD for Zenotec \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028052號 \| 有效日期: 2021/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維爾蘭”義獲義齒基底材	英文品名: “Wieland” Ivobase CAD for Zenotec \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028348號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200113 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維爾蘭”特利歐系列欣諾技牙科用齒塊	英文品名: “Wieland” Telio CAD for Zenotec \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028052號 \| 有效日期: 20210115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200113 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“維爾蘭”義獲義齒基底材

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“維爾蘭”特利歐系列欣諾技牙科用齒塊

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“維爾蘭”義獲義齒基底材

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“維爾蘭”特利歐系列欣諾技牙科用齒塊

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
堡來顧問有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓	蕭尹君	50768739	核准設立

堡來顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 | 負責人: 蕭尹君 | 統編: 50768739 | 核准設立

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QSD9886	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-19
QSD4621	許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-19
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QSD4642	許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-31
QSD14821	許可項目及作業內容: Saw Blade system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
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QSD10635	許可項目及作業內容: Medical Washer-Disinfector \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 \| 有效期限: 2027-03-07
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