QSD5686
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD5686的許可項目及作業內容是Sodium Test System, 國別是CAN-加拿大, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是西門子醫療設備股份有限公司, 有效期限是2025-10-29.

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製造廠名稱Epocal Inc.
製造廠地址2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario K1G-3P5, Canada
許可編號QSD5686
許可項目及作業內容Sodium Test System
國別CAN-加拿大
醫療器材商名稱西門子醫療設備股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-10-29

製造廠名稱

Epocal Inc.

製造廠地址

2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario K1G-3P5, Canada

許可編號

QSD5686

許可項目及作業內容

Sodium Test System

國別

CAN-加拿大

醫療器材商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-10-29

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QSD5686的地址位於

2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario K1G-3P5, Canada

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QSD5686

許可項目及作業內容: Glycosylated Hemoglobin Assay | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Potassium Test System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Blood Gases (PCO2, PO2) and Blood pH System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Calcium Test System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Hematocrit Measuring Device | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Glucose Test System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Capillary Blood Collection Tube | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Lactic Acid Test System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Glycosylated Hemoglobin Assay | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Potassium Test System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Blood Gases (PCO2, PO2) and Blood pH System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Calcium Test System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Hematocrit Measuring Device | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Glucose Test System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5686

許可項目及作業內容: Capillary Blood Collection Tube | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

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QSD5686

許可項目及作業內容: Lactic Acid Test System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-29

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申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3號2樓之2
邱禎祥24843993核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立

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與QSD5686同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10066

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD14243

許可項目及作業內容: Supplement for Culture Media | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

QSD14425

許可項目及作業內容: Urine Chemistry Analyzer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 捷擎佳國際有限公司 | 有效期限: 2026-03-20

QSD14650

許可項目及作業內容: Miniature pressure transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14132

許可項目及作業內容: Endoscope Clean Storage System and Accessories | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD15961

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-13

QSD7333

許可項目及作業內容: Skin Emulsion | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鵬瑋國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-06

QSD50265

許可項目及作業內容: Dental operating light | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-10

QSD5682

許可項目及作業內容: Ear, Nose, and Throat Bur | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-28

QSD50498

許可項目及作業內容: Sonic Powered Endo Irrigation | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-09-06

QSD5659

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-07

QSD4221

許可項目及作業內容: Fluorometer for clinical use | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-20

QSD5662

許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-08

QSD16111

許可項目及作業內容: Automatic urine chemistry and urine sediments analytic system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-14

QSD12887

許可項目及作業內容: Gustometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD10066

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD14243

許可項目及作業內容: Supplement for Culture Media | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

QSD14425

許可項目及作業內容: Urine Chemistry Analyzer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 捷擎佳國際有限公司 | 有效期限: 2026-03-20

QSD14650

許可項目及作業內容: Miniature pressure transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14132

許可項目及作業內容: Endoscope Clean Storage System and Accessories | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD15961

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-13

QSD7333

許可項目及作業內容: Skin Emulsion | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鵬瑋國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-06

QSD50265

許可項目及作業內容: Dental operating light | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-10

QSD5682

許可項目及作業內容: Ear, Nose, and Throat Bur | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-28

QSD50498

許可項目及作業內容: Sonic Powered Endo Irrigation | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-09-06

QSD5659

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-07

QSD4221

許可項目及作業內容: Fluorometer for clinical use | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-20

QSD5662

許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-08

QSD16111

許可項目及作業內容: Automatic urine chemistry and urine sediments analytic system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-14

QSD12887

許可項目及作業內容: Gustometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

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