QSD11983
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許可編號QSD11983的許可項目及作業內容是Rigid laryngoscope, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是亞仕丹企業有限公司, 有效期限是2025-12-02.

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製造廠名稱	Henan Tuoren Kingtaek Medical Device Co. \| Ltd
製造廠地址	Weiqi Road Central, Nanpu Qu, Changyuan County, 453400 Henan
許可編號	QSD11983
許可項目及作業內容	Rigid laryngoscope
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	亞仕丹企業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-12-02

製造廠名稱

Henan Tuoren Kingtaek Medical Device Co. | Ltd

製造廠地址

Weiqi Road Central, Nanpu Qu, Changyuan County, 453400 Henan

許可編號

QSD11983

許可項目及作業內容

Rigid laryngoscope

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

亞仕丹企業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-12-02

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Weiqi Road Central, Nanpu Qu, Changyuan County, 453400 Henan

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“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004069號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD11983	許可項目及作業內容: Disposable Blade \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞仕丹企業有限公司 \| 有效期限: 2025-12-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11983	許可項目及作業內容: Flexible laryngoscope \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞仕丹企業有限公司 \| 有效期限: 2025-12-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11983	許可項目及作業內容: Tracheal tube stylet \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞仕丹企業有限公司 \| 有效期限: 2025-12-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"駝人金泰克"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "Tuoren Kingtaek" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003781號 \| 有效日期: 2029/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004069號 \| 有效日期: 20250107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"駝人金泰克" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "Tuoren Kingtaek" Flexible laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004968號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡（D.5530）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)	英文品名: “Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009145號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置 (D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 \| 有效日期: 2012/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 \| 有效日期: 2011/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞仕丹”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001691號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 \| 有效日期: 20160719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 \| 有效日期: 20120130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"駝人金泰克" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren Kingtaek" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003780號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"駝人金泰克" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren Kingtaek" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003780號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"駝人金泰克"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "Tuoren Kingtaek" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003781號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12067	許可項目及作業內容: Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-30
QSD50400	許可項目及作業內容: Dental Rotary Files \| 國別: BRA-巴西 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD8397	許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 \| 有效期限: 2026-04-04
QSD14595	許可項目及作業內容: Artificial embolization device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD14745	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD50458	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: NZL-紐西蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12
QSD13994	許可項目及作業內容: Replacement heart valve and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-08-18
QSD12381	許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-21
QSD14560	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-05-18
QSD11272	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD14575	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: AUS-澳大利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 \| 有效期限: 2026-05-23
QSD6202	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-09
QSD14732	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: LTU-立陶宛 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-08-03
QSD4944	許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-04
QSD1612	許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-20

QSD11983 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署