QSD14425
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14425的許可項目及作業內容是Urine Chemistry Analyzer, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是捷擎佳國際有限公司, 有效期限是2026-03-20.

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製造廠名稱DFI Co. | Ltd.
製造廠地址388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, 50875, Republic of Korea
許可編號QSD14425
許可項目及作業內容Urine Chemistry Analyzer
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱捷擎佳國際有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-03-20

製造廠名稱

DFI Co. | Ltd.

製造廠地址

388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, 50875, Republic of Korea

許可編號

QSD14425

許可項目及作業內容

Urine Chemistry Analyzer

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

捷擎佳國際有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-03-20

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388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, 50875, Republic of Korea

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根據識別碼 QSD14425 找到的相關資料

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QSD14425

許可項目及作業內容: Urine reagent strip | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 捷擎佳國際有限公司 | 有效期限: 2026-03-20

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

康博仕 自動尿液分析系統 (未滅菌)

英文品名: Combostik Automated urinalysis system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00167號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14425

許可項目及作業內容: Urine reagent strip | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 捷擎佳國際有限公司 | 有效期限: 2026-03-20

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

康博仕 自動尿液分析系統 (未滅菌)

英文品名: Combostik Automated urinalysis system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00167號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 捷擎佳國際 找到的相關資料

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"優仕" 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)試驗系統(未滅菌)

英文品名: "URC" 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003445號 | 有效日期: 2023/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統(A.1390)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷擎佳國際有限公司

統一編號: 66812900 | 電話號碼: 02-22162668 | 新北市新店區華城六街108號

@ 出進口廠商登記資料

"非比" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Fibulas" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019983號 | 有效日期: 2023/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾瑞" 腳跟採血器 (未滅菌)

英文品名: "Allay" Heel Incision Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019329號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"非比" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Fibulas" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019983號 | 有效日期: 20231228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優仕" 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)試驗系統(未滅菌)

英文品名: "URC" 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003445號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統(A.1390)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾瑞" 腳跟採血器 (未滅菌)

英文品名: "Allay" Heel Incision Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019329號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優仕" 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)試驗系統(未滅菌)

英文品名: "URC" 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003445號 | 有效日期: 2023/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統(A.1390)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷擎佳國際有限公司

統一編號: 66812900 | 電話號碼: 02-22162668 | 新北市新店區華城六街108號

@ 出進口廠商登記資料

"非比" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Fibulas" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019983號 | 有效日期: 2023/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾瑞" 腳跟採血器 (未滅菌)

英文品名: "Allay" Heel Incision Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019329號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"非比" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Fibulas" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019983號 | 有效日期: 20231228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優仕" 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)試驗系統(未滅菌)

英文品名: "URC" 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003445號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統(A.1390)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾瑞" 腳跟採血器 (未滅菌)

英文品名: "Allay" Heel Incision Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019329號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 388-25 Gomo-ro Jillye-myeon Gimhae-si Gyeongsangnam-do 50875 Republic of Korea 找到的相關資料

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名稱 捷擎佳國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區華城六街108號
古仲伶66812900核准設立

登記地址: 新北市新店區華城六街108號 | 負責人: 古仲伶 | 統編: 66812900 | 核准設立

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與QSD14425同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14613

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14744

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14767

許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD12715

許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13

QSD12786

許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD12729

許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD12770

許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD8562

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13

QSD50471

許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14701

許可項目及作業內容: Camera systems and light sources | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD15603

許可項目及作業內容: Surgical instrument motor accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安大華有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD7935

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-15

QSD14814

許可項目及作業內容: Intravascular administration Set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

QSD10539

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD4320

許可項目及作業內容: Endoscope Guidewire and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-01

QSD14613

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14744

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14767

許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD12715

許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13

QSD12786

許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD12729

許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD12770

許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD8562

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13

QSD50471

許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14701

許可項目及作業內容: Camera systems and light sources | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD15603

許可項目及作業內容: Surgical instrument motor accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安大華有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD7935

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-15

QSD14814

許可項目及作業內容: Intravascular administration Set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

QSD10539

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD4320

許可項目及作業內容: Endoscope Guidewire and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-01

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