QSD11969
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11969的許可項目及作業內容是Transcutaneous Electrical nerve stimulator for pain relief, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是創智生物科技股份有限公司, 有效期限是2025-11-13.

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製造廠名稱Electromedical Products International | Inc.
製造廠地址2201 Garrett Morris Parkway Mineral Wells, TX 76067
許可編號QSD11969
許可項目及作業內容Transcutaneous Electrical nerve stimulator for pain relief
國別USA-美國
醫療器材商名稱創智生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-11-13

製造廠名稱

Electromedical Products International | Inc.

製造廠地址

2201 Garrett Morris Parkway Mineral Wells, TX 76067

許可編號

QSD11969

許可項目及作業內容

Transcutaneous Electrical nerve stimulator for pain relief

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

創智生物科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-11-13

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2201 Garrett Morris Parkway Mineral Wells, TX 76067

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QSD11969

許可項目及作業內容: Cranial Electrotherapy Stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-13

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“安思定”經皮神經電刺激器

英文品名: “Alpha-stim” Transcutaneous Electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028841號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alpha-Stim M, Alpha-stim AID | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創智生物科技股份有限公司

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“安思定”經皮神經電刺激器

英文品名: “Alpha-stim” Transcutaneous Electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028841號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alpha-Stim M, Alpha-stim AID | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創智生物科技股份有限公司

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QSD11969

許可項目及作業內容: Cranial Electrotherapy Stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-13

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“安思定”經皮神經電刺激器

英文品名: “Alpha-stim” Transcutaneous Electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028841號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alpha-Stim M, Alpha-stim AID | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創智生物科技股份有限公司

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“安思定”經皮神經電刺激器

英文品名: “Alpha-stim” Transcutaneous Electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028841號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alpha-Stim M, Alpha-stim AID | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創智生物科技股份有限公司

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BiPAP 雙相陽壓呼吸器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 21 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 創智生物科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 10 26 2020 12:00AM | 刊播媒體: 創智生技官方網站

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創智生物科技股份有限公司

獎項: 新創事業獎 | 屆別: 21 | 年分: 2022 | 主要產品/服務: 睡眠健康管理暨異狀監控通報整合數位系統 | 公司地址: 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1 | 備註: 營運中

@ 新創事業獎

創智生物科技股份有限公司

統一編號: 55780894 | 電話號碼: 02-77137780 | 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

創智生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-155780894-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55780894 | 台北市松山區八德路3段232號8樓之1

@ 食品業者登錄資料集

創智生物科技股份有限公司

電話: 27293560 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1

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徐文雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3748600 | 所代表法人: | 創智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 55780894

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BiPAP 雙相陽壓呼吸器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 21 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 創智生物科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 10 26 2020 12:00AM | 刊播媒體: 創智生技官方網站

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創智生物科技股份有限公司

統一編號: 55780894 | 電話號碼: 02-77137780 | 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

創智生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-155780894-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55780894 | 台北市松山區八德路3段232號8樓之1

@ 食品業者登錄資料集

創智生物科技股份有限公司

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@ 醫療器材商資料集

徐文雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3748600 | 所代表法人: | 創智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 55780894

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段232號8樓之1
徐文雄55780894核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1 | 負責人: 徐文雄 | 統編: 55780894 | 核准設立

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QSD50179

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QSDQSD9243

許可項目及作業內容: Stainless steel Suture | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-27

QSD12080

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD9109

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 桂台興業有限公司 | 有效期限: 2027-12-15

QSD9747

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-07

QSD7046

許可項目及作業內容: Tracheal/bronchial differential ventilation tube | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元銘企業有限公司 | 有效期限: 2027-10-01

QSD13418

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許可項目及作業內容: ACCU-CHEK Diabetes Management System (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

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許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-02-13

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許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02

QSD8157

許可項目及作業內容: Denture Relining, Repairing, or Rebasing Resin | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD50179

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-06

QSD8650

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-04

QSDQSD9243

許可項目及作業內容: Stainless steel Suture | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-27

QSD12080

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

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