QSD9130
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許可編號QSD9130的許可項目及作業內容是Rheumatoid factor immunological test system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商伯瑞股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-09-07.

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製造廠名稱Bio-Rad Laboratories | Inc.
製造廠地址14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, Washington 98072, U.S.A.
許可編號QSD9130
許可項目及作業內容Rheumatoid factor immunological test system
國別USA-美國
醫療器材商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-07

製造廠名稱

Bio-Rad Laboratories | Inc.

製造廠地址

14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, Washington 98072, U.S.A.

許可編號

QSD9130

許可項目及作業內容

Rheumatoid factor immunological test system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-07

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14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, Washington 98072, U.S.A.

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瑞 普樂斯 弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白M檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 ToRC IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031315號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可定性偵測人類血清與EDTA鉀鹽血漿或肝素化血漿中弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白M抗體,為一種須搭配Bio-Rad Bioplex 2200系統使用的多重流相免疫分析方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12000670, 12000677, 12000678, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 普樂斯弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白M檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 ToRC IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024118號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Bio-Rad Bio-Plex 2200系統,定性檢測人類血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii, T.gondii)、德國麻疹病毒及巨細胞病毒(CM... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-1750(100 tests), 663-1700, 663-1730,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞普樂斯腹腔疾病免疫球蛋白A檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 Celiac IgA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026271號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: BioPlex 2200 Celiac IgA屬於多樣性流體免疫分析方法,可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgA自體免疫抗體。需搭配BioPl... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-2350 100 Tests,663-2300 Calibrator Set,663-2330 Control Set。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞普樂斯腹腔疾病免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 Celiac IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026272號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: BioPlex 2200 Celiac IgG屬於多樣性流體免疫分析方法,可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgG自體免疫抗體。需搭配BioPl... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-2250 100 Tests,663-2200 Calibrator Set,663-2230 Control Set。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組

英文品名: BioPlex 2200 HIV Ag-Ab | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029530號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法,可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷,包括急... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-3450,663-3400,663-3430,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月15日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白M檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 EBV IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026060號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-1350、663-1300、663-1330。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 EBV IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026061號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以多重流相免疫分析方法搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用,定性方法偵測人類血清中三種不同EBV抗原-人類EB病毒核抗原-1 (Epstein-Barr Virus Nuclea... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-1250、663-1200、663-1230。新增規格:663-1201、663-1231;規格變更:665-1250。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伯瑞”普樂斯 抗環瓜氨酸抗體檢驗試劑組

英文品名: BioPlex 2200 Anti-CCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023481號 | 有效日期: 2027/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用多重流動免疫分析法,半定量檢測人類血清與經EDTA或肝素處理的血漿中環瓜氨酸肽(CCP)IgG型自體抗體。本產品需搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-3250, 663-3200, 663-3230,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞 普樂斯 弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白M檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 ToRC IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031315號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可定性偵測人類血清與EDTA鉀鹽血漿或肝素化血漿中弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白M抗體,為一種須搭配Bio-Rad Bioplex 2200系統使用的多重流相免疫分析方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12000670, 12000677, 12000678, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 普樂斯弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白M檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 ToRC IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024118號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Bio-Rad Bio-Plex 2200系統,定性檢測人類血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii, T.gondii)、德國麻疹病毒及巨細胞病毒(CM... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-1750(100 tests), 663-1700, 663-1730,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞普樂斯腹腔疾病免疫球蛋白A檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 Celiac IgA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026271號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: BioPlex 2200 Celiac IgA屬於多樣性流體免疫分析方法,可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgA自體免疫抗體。需搭配BioPl... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-2350 100 Tests,663-2300 Calibrator Set,663-2330 Control Set。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞普樂斯腹腔疾病免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 Celiac IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026272號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: BioPlex 2200 Celiac IgG屬於多樣性流體免疫分析方法,可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgG自體免疫抗體。需搭配BioPl... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-2250 100 Tests,663-2200 Calibrator Set,663-2230 Control Set。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組

英文品名: BioPlex 2200 HIV Ag-Ab | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029530號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法,可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷,包括急... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-3450,663-3400,663-3430,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月15日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白M檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 EBV IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026060號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-1350、663-1300、663-1330。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: BioPlex 2200 EBV IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026061號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以多重流相免疫分析方法搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用,定性方法偵測人類血清中三種不同EBV抗原-人類EB病毒核抗原-1 (Epstein-Barr Virus Nuclea... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-1250、663-1200、663-1230。新增規格:663-1201、663-1231;規格變更:665-1250。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伯瑞”普樂斯 抗環瓜氨酸抗體檢驗試劑組

英文品名: BioPlex 2200 Anti-CCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023481號 | 有效日期: 2027/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用多重流動免疫分析法,半定量檢測人類血清與經EDTA或肝素處理的血漿中環瓜氨酸肽(CCP)IgG型自體抗體。本產品需搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-3250, 663-3200, 663-3230,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞 定點照護品管液 濃度低值,中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液,預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is a suspension of stabilized human red blood cell components with added chemicals, sta... | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑,用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑,用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞 定點照護品管液 濃度低值,中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液,預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048:4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048:4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞 定點照護品管液 濃度低值,中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液,預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is a suspension of stabilized human red blood cell components with added chemicals, sta... | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑,用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑,用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 定點照護品管液 濃度低值,中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液,預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048:4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048:4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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QSD9130

許可項目及作業內容: Rubeola (Measles) Virus Serological Reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: HIV Analytic Specific Reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Antinuclear antibody immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Multiple autoantibodies immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Antimitochondrial antibody immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Herpes Simplex Virus serological Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Toxoplasma Gondii Serological Reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Rubeola (Measles) Virus Serological Reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: HIV Analytic Specific Reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Antinuclear antibody immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Multiple autoantibodies immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Antimitochondrial antibody immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Herpes Simplex Virus serological Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Toxoplasma Gondii Serological Reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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QSD9130

許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

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美商伯瑞的黃頁資料

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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段126號3樓 | 電話: 02-2578-7189

名稱 美商伯瑞 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段126號14樓
李博70783391核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 | 負責人: 李博 | 統編: 70783391 | 核准設立

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與QSD9130同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11410

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 昇基事業股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-31

QSD14559

許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD8551

許可項目及作業內容: Neonatal phototherapy unit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06

QSD13385

許可項目及作業內容: Accessories of laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology(L... | 國別: LVA-拉脫維亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華僖股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-07

QSD7836

許可項目及作業內容: Quality Control Material (Assayed and Unassayed) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

QSD11536

許可項目及作業內容: Bone Densitometer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楓展貿易有限公司 | 有效期限: 2025-05-07

QSD12864

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登特美國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-16

QSD13162

許可項目及作業內容: Ureteral stent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 | 有效期限: 2027-06-15

QSD14792

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD1441

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2025-12-31

QSD10184

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD13172

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: SVN-斯洛維尼亞共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-10

QSD12756

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: LI-列支敦斯登 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD4363

許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08

QSD9359

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

QSD11410

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 昇基事業股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-31

QSD14559

許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD8551

許可項目及作業內容: Neonatal phototherapy unit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06

QSD13385

許可項目及作業內容: Accessories of laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology(L... | 國別: LVA-拉脫維亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華僖股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-07

QSD7836

許可項目及作業內容: Quality Control Material (Assayed and Unassayed) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

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許可項目及作業內容: Bone Densitometer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楓展貿易有限公司 | 有效期限: 2025-05-07

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許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登特美國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-16

QSD13162

許可項目及作業內容: Ureteral stent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 | 有效期限: 2027-06-15

QSD14792

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

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許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2025-12-31

QSD10184

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: SVN-斯洛維尼亞共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-10

QSD12756

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: LI-列支敦斯登 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD4363

許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08

QSD9359

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-17

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