QSD4058
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD4058的許可項目及作業內容是Ultrasonic pulsed echo imaging system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣飛利浦股份有限公司, 有效期限是2026-03-01.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD4058 ...) | 英文品名: “Philips”Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023902號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機型號:ClearVue350;超音波探頭型號:C5-2、C9-4V、L12-4、S4-1,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Philips Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Philips" Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026008號 | 有效日期: 2024/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 5以下空白增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月15日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips”Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023950號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue550,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips”Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023506號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sparq,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月5日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Philips”Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023902號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機型號:ClearVue350;超音波探頭型號:C5-2、C9-4V、L12-4、S4-1,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Philips Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Philips" Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026008號 | 有效日期: 2024/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 5以下空白增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月15日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips”Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023950號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue550,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips”Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023506號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sparq,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月5日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣飛利浦 ...) | 開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊 |
| 英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 作者: 鄭伯壎著 | 出版機構: 五南 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 2024-07-00 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 360 | 得獎紀錄: | ISBN: 9786263934733 @ 臺灣出版新書預告書訊 |
| 英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M5066A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Cardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 | 有效日期: 2021/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips”Multi-purpose digital X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018164號 | 有效日期: 2017/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: Essenta DR, 以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "PHILIPS" FETAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007224號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M1351A、M1353A、M2922A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊 |
英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
作者: 鄭伯壎著 | 出版機構: 五南 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 2024-07-00 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 360 | 得獎紀錄: | ISBN: 9786263934733 @ 臺灣出版新書預告書訊 |
英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M5066A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Cardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 | 有效日期: 2021/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips”Multi-purpose digital X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018164號 | 有效日期: 2017/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: Essenta DR, 以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "PHILIPS" FETAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007224號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M1351A、M1353A、M2922A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Philips Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025442號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX50以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000810號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機型號:ClearVue350;超音波探頭型號:C5-2、C9-4V、L12-4、S4-1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月24日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000811號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue550以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年12月21日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000818號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue650,以下空白。增加規格:ClearVue 850。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年7月27日及107年3月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Quantification Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QLAB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019493號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。D5cwc,L9-3,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 | 有效日期: 2030/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affiniti 50、Affiniti 70,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Affiniti 30。變更規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Philips Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025442號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX50以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000810號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機型號:ClearVue350;超音波探頭型號:C5-2、C9-4V、L12-4、S4-1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月24日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000811號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue550以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年12月21日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000818號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue650,以下空白。增加規格:ClearVue 850。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年7月27日及107年3月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Quantification Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QLAB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019493號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。D5cwc,L9-3,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 | 有效日期: 2030/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affiniti 50、Affiniti 70,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Affiniti 30。變更規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05 |
| 許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 |
| 許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-18 |
| 許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-20 |
| 許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-15 |
| 許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
| 許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
| 許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 | 有效期限: 2025-12-10 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-16 |
| 許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-18 |
| 許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 必勝克股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-26 |
許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05 |
許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 |
許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-18 |
許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-20 |
許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-15 |
許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 | 有效期限: 2025-12-10 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-16 |
許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-18 |
許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 必勝克股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-26 |
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