QSD4058
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD4058的許可項目及作業內容是Diagnostic ultrasonic transducer, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣飛利浦股份有限公司, 有效期限是2026-03-01.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD4058 ...) | 英文品名: “Philips”Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023902號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機型號:ClearVue350;超音波探頭型號:C5-2、C9-4V、L12-4、S4-1,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Philips Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Philips" Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026008號 | 有效日期: 2024/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 5以下空白增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月15日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips”Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023950號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue550,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips”Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023506號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sparq,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月5日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Philips”Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023902號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機型號:ClearVue350;超音波探頭型號:C5-2、C9-4V、L12-4、S4-1,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Philips Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Philips" Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026008號 | 有效日期: 2024/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 5以下空白增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月15日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips”Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023950號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue550,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips”Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023506號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sparq,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月5日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣飛利浦 ...) | 開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊 |
| 英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 作者: 鄭伯壎著 | 出版機構: 五南 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 2024-07-00 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 360 | 得獎紀錄: | ISBN: 9786263934733 @ 臺灣出版新書預告書訊 |
| 英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M5066A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Cardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 | 有效日期: 2021/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips”Multi-purpose digital X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018164號 | 有效日期: 2017/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: Essenta DR, 以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "PHILIPS" FETAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007224號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M1351A、M1353A、M2922A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊 |
英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
作者: 鄭伯壎著 | 出版機構: 五南 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 2024-07-00 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 360 | 得獎紀錄: | ISBN: 9786263934733 @ 臺灣出版新書預告書訊 |
英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M5066A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Cardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 | 有效日期: 2021/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips”Multi-purpose digital X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018164號 | 有效日期: 2017/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: Essenta DR, 以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "PHILIPS" FETAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007224號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M1351A、M1353A、M2922A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Philips Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025442號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX50以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000810號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機型號:ClearVue350;超音波探頭型號:C5-2、C9-4V、L12-4、S4-1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月24日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000811號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue550以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年12月21日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000818號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue650,以下空白。增加規格:ClearVue 850。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年7月27日及107年3月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Quantification Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QLAB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019493號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。D5cwc,L9-3,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 | 有效日期: 2030/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affiniti 50、Affiniti 70,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Affiniti 30。變更規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Philips Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025442號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX50以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000810號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機型號:ClearVue350;超音波探頭型號:C5-2、C9-4V、L12-4、S4-1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月24日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000811號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue550以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年12月21日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000818號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ClearVue650,以下空白。增加規格:ClearVue 850。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年7月27日及107年3月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Quantification Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QLAB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019493號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。D5cwc,L9-3,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 | 有效日期: 2030/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affiniti 50、Affiniti 70,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Affiniti 30。變更規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Trocar | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13 |
| 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
| 許可項目及作業內容: Fecal calprotectin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
| 許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-21 |
| 許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31 |
| 許可項目及作業內容: Insulin Syringes with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06 |
| 許可項目及作業內容: Catheter Guide Wire | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 景年國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
| 許可項目及作業內容: Balloon Inflator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-27 |
| 許可項目及作業內容: Thermal Regulating System and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2025-09-21 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
| 許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-17 |
許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Trocar | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13 |
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
許可項目及作業內容: Fecal calprotectin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-21 |
許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31 |
許可項目及作業內容: Insulin Syringes with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06 |
許可項目及作業內容: Catheter Guide Wire | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 景年國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
許可項目及作業內容: Balloon Inflator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-27 |
許可項目及作業內容: Thermal Regulating System and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2025-09-21 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-17 |
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