QSD10354 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD10354 的許可項目及作業內容是Manual surgical instrument for general use , 國別是JPN-日本 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是玖俞實業有限公司 , 有效期限是2026-10-02 .
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@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 玖俞實業有限公司 | 有效期限: 2026-10-02
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Surgical nerve stimulator/locator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 玖俞實業有限公司 | 有效期限: 2026-10-02
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Nonabsorbable polyamide surgical suture | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 玖俞實業有限公司 | 有效期限: 2026-10-02
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Removable skin staple | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 玖俞實業有限公司 | 有效期限: 2026-10-02
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: "KEISEI" Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018503號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 玖俞實業有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "KEISEI" Removable skin staple (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018504號 | 有效日期: 2022/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 玖俞實業有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "KEISEI" Surgical instrument motors and accessories/ attachments (Sterile/ Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018595號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 玖俞實業有限公司
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許可項目及作業內容: Powered flotation therapy bed | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 玖俞實業有限公司 | 有效期限: 2026-10-02
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 玖俞實業有限公司 | 有效期限: 2026-10-02
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Surgical nerve stimulator/locator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 玖俞實業有限公司 | 有效期限: 2026-10-02
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Nonabsorbable polyamide surgical suture | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 玖俞實業有限公司 | 有效期限: 2026-10-02
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@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: "KEISEI" Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018503號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 玖俞實業有限公司
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玖俞實業有限公司 登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號7樓之1 | 負責人: 平岡五月 | 統編: 24479299 | 核准設立
玖俞實業有限公司台中營業處 登記地址: 臺中市北區健行里忠明路４２４號５樓之１（Ｎ室及Ｆ室） | 統編: 88621530
玖俞實業有限公司高雄營業處 登記地址: 高雄市三民區安吉里民族一路８０號１０樓之４辦公Ｇ室 | 統編: 91543741
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許可項目及作業內容: Absorbable poly(glycolide/ L-lactide) surgical suture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-07-11
許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01
許可項目及作業內容: Mobile X-Ray System | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-04-24
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01
許可項目及作業內容: Instrument Tray | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24
許可項目及作業內容: Endoscope Applicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08
許可項目及作業內容: Diagnostic Electromyograph Needle Electrode | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-29
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-06-16
許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝登堡國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17
許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-08-08
許可項目及作業內容: DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮耀醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-14
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07
許可項目及作業內容: Automated Blood Cell Separator Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-14
許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-04-26
許可項目及作業內容: Absorbable poly(glycolide/ L-lactide) surgical suture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-07-11
許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01
許可項目及作業內容: Mobile X-Ray System | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-04-24
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01
許可項目及作業內容: Instrument Tray | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24
許可項目及作業內容: Endoscope Applicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08
許可項目及作業內容: Diagnostic Electromyograph Needle Electrode | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-29
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-06-16
許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝登堡國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17
許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-08-08
許可項目及作業內容: DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮耀醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-14
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07
許可項目及作業內容: Automated Blood Cell Separator Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-14
許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-04-26