QSD12282
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許可編號QSD12282的許可項目及作業內容是Endosseous implant, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是宏陽生物科技有限公司, 有效期限是2026-03-10.

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製造廠名稱	BioHorizons Implant Systems, Inc.
製造廠地址	2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244, USA
許可編號	QSD12282
許可項目及作業內容	Endosseous implant
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	宏陽生物科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-10

製造廠名稱

BioHorizons Implant Systems, Inc.

製造廠地址

2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244, USA

許可編號

QSD12282

許可項目及作業內容

Endosseous implant

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

宏陽生物科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-03-10

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2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244, USA

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QSD12282	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-03-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12282	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-03-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"拜歐森" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: " BIOHORIZONS " Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016496號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ2 Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028354號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英特樂可”牙科植體系統	英文品名: “INTRA-Lock”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019331號 \| 有效日期: 20231105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格IS3308TI、IS3310TI、IS3311TI、IS3313TI、IS3315TI、IAA0及IAA0W。增加規格：I6010STI、I6011STI，以下... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”一體牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” ONE PIECE IMPLANT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026178號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” GOLD Blossom CT Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029064號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂牙科植體系統	英文品名: MILO DENTAL IMPLATN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018173號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-10

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QSD12282

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-10

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"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK"Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004171號 \| 有效日期: 2016/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016496號 \| 有效日期: 20260506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"手術導板(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018562號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/06/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK"Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004171號 \| 有效日期: 20160424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"手術導板(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018562號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200611 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014180號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014180號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"英特樂可" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)

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QSD4572	許可項目及作業內容: Endosseous Implant \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4572	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4572	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4572

許可項目及作業內容: Endosseous Implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

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QSD4572

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

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QSD4572

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

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宏陽生物科技有限公司 | 地址: 嘉義市八德路225號 | 電話: 05-233-2158

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏陽生物科技有限公司嘉義市西區保安里八德路225號1樓	邱美秀	25006305	核准設立

宏陽生物科技有限公司

登記地址: 嘉義市西區保安里八德路225號1樓 | 負責人: 邱美秀 | 統編: 25006305 | 核准設立

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