QSD10894
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許可編號QSD10894的許可項目及作業內容是Noninvasive blood pressure measurement system, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是優盛醫學科技股份有限公司, 有效期限是2026-01-19.

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製造廠名稱	GMC Inc.
製造廠地址	No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
許可編號	QSD10894
許可項目及作業內容	Noninvasive blood pressure measurement system
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	優盛醫學科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-01-19

製造廠名稱

GMC Inc.

製造廠地址

No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China

許可編號

QSD10894

許可項目及作業內容

Noninvasive blood pressure measurement system

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

優盛醫學科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-01-19

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No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China

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QSD10894	許可項目及作業內容: Nebulizer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10894	許可項目及作業內容: Blood pressure cuff \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10894	許可項目及作業內容: Clinical Electronic Thermometer & Probe Cover \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
優盛電子血壓計	英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001003號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CH155f, CF155f, CF175f, X1, X9, MW821f, AB701f，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛數位血壓計	英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X3, X5以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛醫用電子血壓計	英文品名: Rossmax Medical Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001015號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC1000f以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛電子血壓計	英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛紅外線耳溫槍	英文品名: Rossmax Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000925號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RA600, RA500, RB600, RB500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10894

許可項目及作業內容: Nebulizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19

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QSD10894

許可項目及作業內容: Blood pressure cuff | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10894

許可項目及作業內容: Clinical Electronic Thermometer & Probe Cover | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19

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優盛血糖測試套組	英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006271號 \| 有效日期: 20230803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛血糖測試套組	英文品名: Rossmax CB100 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 \| 有效日期: 2019/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide（鐵氰化鉀）\n(3) 96%... \| 醫器規格: 優盛血糖測試套組：內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片：25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機：CB100（單台盒裝）優盛品管液：高、中、低 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛血糖測試套組	英文品名: Rossmax CB100 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 \| 有效日期: 20191019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 優盛血糖測試套組：內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片：25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機：CB100（單台盒裝）優盛品管液：高、中、低 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”血壓壓脈帶	英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 \| 有效日期: 2013/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小)， ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛熱敷帶 (未滅菌)	英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/28 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)	英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)	英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優盛非接觸式紅外線額溫槍	英文品名: Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000926號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HA500, HB500,以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛噴霧治療器	英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 \| 有效日期: 2028/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脈博士電子血壓計	英文品名: Accumed Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001053號 \| 有效日期: 2029/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA350f, AW150f, AW175f, MA801f以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14468	許可項目及作業內容: Spray Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD50429	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾樂科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD14783	許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD12836	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-07
QSD50439	許可項目及作業內容: PU Foam Dressing (Non-Sterile) \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-13
QSD14535	許可項目及作業內容: Self-retaining retractor for neurosurgery \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30
QSD12369	許可項目及作業內容: UrineCollector and Accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD50409	許可項目及作業內容: Root canal post \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鐳富實業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD5928	許可項目及作業內容: Fetal ultrasonic monitor and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-16
QSD10103	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-25
QSD12669	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-09-14
QSD6199	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD50428	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD14600	許可項目及作業內容: Automated blood cell separator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD10913	許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30

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