QSD8068
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD8068的許可項目及作業內容是Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm), 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是錩泓企業有限公司, 有效期限是2026-07-31.

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製造廠名稱	Guangdong Biolight Meditech Co.,Ltd
製造廠地址	No.2 Innovation First Road,Technical Innovation Coast, Hi-Tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, China
許可編號	QSD8068
許可項目及作業內容	Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm)
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	錩泓企業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-31

製造廠名稱

Guangdong Biolight Meditech Co.,Ltd

製造廠地址

No.2 Innovation First Road,Technical Innovation Coast, Hi-Tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, China

許可編號

QSD8068

許可項目及作業內容

Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm)

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

錩泓企業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-31

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QSD8068的地址位於

No.2 Innovation First Road,Technical Innovation Coast, Hi-Tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, China

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QSD8068	許可項目及作業內容: Perinatal monitoring system and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-31 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“寶萊特”生理監視器	英文品名: “Biolight” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A，以下空白。註銷規格：M9000A。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶萊特”生理監視器	英文品名: “Biolight” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A，以下空白。註銷規格：M9000A。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8068

許可項目及作業內容: Perinatal monitoring system and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-31

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“寶萊特”生理監視器

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“安特斯” 生理監視器	英文品名: “MTECHS” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007316號 \| 有效日期: 2026/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V9以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “MTECHS”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008912號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
錩泓企業有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
錩泓企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓 @ 醫療器材商資料集
錩泓企業有限公司	電話: 02-29069998 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區中正路651之2號6樓 @ 醫療器材商資料集
錩泓企業有限公司	電話: 29069998 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區中正路651之2號6樓 @ 醫療器材商資料集
錩泓企業有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 54158864 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新莊區中正路651之2號6樓 @ 登記工廠名錄
錩泓企業有限公司	食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 54158864 \| 新北市新莊區中正路651之2號6樓 @ 食品業者登錄資料集

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@ 新北市工廠登記清冊v2

錩泓企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 02-29069998 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 29069998 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54158864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 登記工廠名錄

錩泓企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54158864 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 食品業者登錄資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
錩泓企業有限公司新北市新莊區中正路651之2號6樓	劉紹弘	54158864	核准設立

錩泓企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 負責人: 劉紹弘 | 統編: 54158864 | 核准設立

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