QSD14538
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14538的許可項目及作業內容是Endosseous Dental Implant Abutment, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是國華牙材股份有限公司, 有效期限是2026-04-27.

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製造廠名稱TruAbutment Korea Co.,Ltd.
製造廠地址104-214~216, 101-1308~1309 ,397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea
許可編號QSD14538
許可項目及作業內容Endosseous Dental Implant Abutment
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱國華牙材股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-04-27

製造廠名稱

TruAbutment Korea Co.,Ltd.

製造廠地址

104-214~216, 101-1308~1309 ,397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea

許可編號

QSD14538

許可項目及作業內容

Endosseous Dental Implant Abutment

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

國華牙材股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-04-27

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104-214~216, 101-1308~1309 ,397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea

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QSD14538

許可項目及作業內容: Intraoral dental drill | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14538

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14538

許可項目及作業內容: Intraoral dental drill | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

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QSD14538

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

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"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全瓷貼片黏著劑 DC(“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑;衛部醫器輸字第028827號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 12 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司

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"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)

英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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全瓷貼片黏著劑 DC(“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑;衛部醫器輸字第028827號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 12 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司

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國華牙材股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 電話: 07-557-6909

國華牙材股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓 | 電話: 0800-081-266

國華牙材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號4樓之2 | 電話: 07-535-7081

名稱 國華牙材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號6樓之1
廖國華22901285核准設立

高雄市左營區立文路77號19樓
廖國華28842411核准設立

臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3
廖國華24553776核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 廖國華 | 統編: 22901285 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 負責人: 廖國華 | 統編: 28842411 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3 | 負責人: 廖國華 | 統編: 24553776 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8125

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-08-11

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許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

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許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

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許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20

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QSD7934

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD12505

許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

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許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12260

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

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