QSD13920
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13920的許可項目及作業內容是Automatic Immunoblot Analyser, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-06-19.

#QSD13920的地圖

製造廠名稱Euroimmun (Hangzhou) Medical Laboratory Diagnostics Co., Ltd
製造廠地址Room 504-518, Building No.1,Jin Sheng Industrial Park No.611 Dong Guan Road Bin Jiang District 310053 Hangzhou Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
許可編號QSD13920
許可項目及作業內容Automatic Immunoblot Analyser
國別CHN-中國
醫療器材商名稱新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-19

製造廠名稱

Euroimmun (Hangzhou) Medical Laboratory Diagnostics Co., Ltd

製造廠地址

Room 504-518, Building No.1,Jin Sheng Industrial Park No.611 Dong Guan Road Bin Jiang District 310053 Hangzhou Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

許可編號

QSD13920

許可項目及作業內容

Automatic Immunoblot Analyser

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-19

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QSD13920的地址位於

Room 504-518, Building No.1,Jin Sheng Industrial Park No.611 Dong Guan Road Bin Jiang District 310053 Hangzhou Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

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QSD13920

許可項目及作業內容: Immunoblot Image Analyser | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

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QSD13920

許可項目及作業內容: Membrane strip detecting and dispensing device (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

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"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" EUROLineMaster II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003449號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" EUROBlotMaster II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002978號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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QSD13920

許可項目及作業內容: Immunoblot Image Analyser | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

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QSD13920

許可項目及作業內容: Membrane strip detecting and dispensing device (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

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"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" EUROLineMaster II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003449號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" EUROBlotMaster II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002978號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" EUROBlotMaster II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002978號 | 有效日期: 20220113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" EUROLineMaster II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003449號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 高通量樣本及載片分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" Sprinter XL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016071號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 間接免疫螢光法樣本及載片分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" IF Sprinter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015842號 | 有效日期: 20251112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 高通量樣本及載片分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" Sprinter XL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016071號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 間接免疫螢光法樣本及載片分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" IF Sprinter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015842號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" EUROBlotMaster II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002978號 | 有效日期: 20220113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" EUROLineMaster II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003449號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 高通量樣本及載片分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" Sprinter XL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016071號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐蒙" 間接免疫螢光法樣本及載片分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" IF Sprinter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015842號 | 有效日期: 20251112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 高通量樣本及載片分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" Sprinter XL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016071號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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"歐蒙" 間接免疫螢光法樣本及載片分配儀 (未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" IF Sprinter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015842號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路四段230號11樓
楊樂斌54395183核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段230號11樓 | 負責人: 楊樂斌 | 統編: 54395183 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

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許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14383

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許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD50479

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

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許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 品久有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD14708

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QSD4526

許可項目及作業內容: Auditory Brainstem Implant System | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD14759

許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50474

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利紬實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12964

許可項目及作業內容: Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

QSD12714

許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-10-12

QSD15622

許可項目及作業內容: electric wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大輪租賃行 | 有效期限: 2026-12-07

QSD7894

許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD14683

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14383

許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD14850

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14826

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD50479

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50554

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD14794

許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 品久有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD14708

許可項目及作業內容: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Masks | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 盟洲醫材科技有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

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許可項目及作業內容: Auditory Brainstem Implant System | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

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