QSD5924
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD5924的許可項目及作業內容是Esophageal prosthesis, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是互瑞生技股份有限公司, 有效期限是2026-03-17.

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製造廠名稱Sewoon Medical Co. Ltd
製造廠地址60 Dorim-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
許可編號QSD5924
許可項目及作業內容Esophageal prosthesis
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱互瑞生技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-03-17

製造廠名稱

Sewoon Medical Co. Ltd

製造廠地址

60 Dorim-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea

許可編號

QSD5924

許可項目及作業內容

Esophageal prosthesis

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

互瑞生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-03-17

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60 Dorim-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea

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根據識別碼 QSD5924 找到的相關資料

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QSD5924

許可項目及作業內容: Tracheal prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5924

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“博娜”結直腸支架

英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 | 有效日期: 2028/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原102年3月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博娜食道支架

英文品名: Bonastent Oesophageal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024419號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”氣管及支氣管支架

英文品名: “Bonastent” Tracheal/Bronchial Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023567號 | 有效日期: 2027/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年5月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”膽道支架

英文品名: “Bonastent” Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023568號 | 有效日期: 2027/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原101年5月25日及107年7月27... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博娜十二指腸/幽門支架

英文品名: Bonastent Duodenal / Pyloric Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024450號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格、註銷規格、效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年1月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”結直腸支架

英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD5924

許可項目及作業內容: Tracheal prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

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QSD5924

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

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“博娜”結直腸支架

英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 | 有效日期: 2028/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原102年3月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

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博娜食道支架

英文品名: Bonastent Oesophageal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024419號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”氣管及支氣管支架

英文品名: “Bonastent” Tracheal/Bronchial Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023567號 | 有效日期: 2027/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年5月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”膽道支架

英文品名: “Bonastent” Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023568號 | 有效日期: 2027/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原101年5月25日及107年7月27... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博娜十二指腸/幽門支架

英文品名: Bonastent Duodenal / Pyloric Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024450號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格、註銷規格、效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年1月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博娜”結直腸支架

英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

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根據名稱 互瑞生技 找到的相關資料

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"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "TAKENKO" Ostomy pouch and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023489號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件

英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號 | 有效日期: 20200130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”矽質導尿管

英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”一次性無菌中心靜脈導管組

英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號 | 有效日期: 20200106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”血液迴路

英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05;FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號 | 有效日期: 20190625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

互瑞生技股份有限公司

統一編號: 28767124 | 電話號碼: 04-22969856 | 臺中市北屯區四平路51巷7號

@ 出進口廠商登記資料

互瑞生技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128767124-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28767124 | 台中市北屯區四平路51巷7號

@ 食品業者登錄資料集

"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "TAKENKO" Ostomy pouch and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023489號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件

英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號 | 有效日期: 20200130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”矽質導尿管

英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”一次性無菌中心靜脈導管組

英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號 | 有效日期: 20200106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百合”血液迴路

英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05;FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號 | 有效日期: 20190625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

互瑞生技股份有限公司

統一編號: 28767124 | 電話號碼: 04-22969856 | 臺中市北屯區四平路51巷7號

@ 出進口廠商登記資料

互瑞生技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128767124-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28767124 | 台中市北屯區四平路51巷7號

@ 食品業者登錄資料集

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根據地址 60 Dorim-gil Ipjang-myeon Seobuk-gu Cheonan-si Chungcheongnam-do Korea 找到的相關資料

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"世運" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "Sewoon" Introduction-Drainage Tube and Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001902號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內,或由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運" T型引流管 (滅菌)

英文品名: "Sewoon" T-Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004144號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運"邊羅士氏引流管(滅菌)

英文品名: "Sewoon"Penrose Drainage Tube(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002804號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將非藥物液體導入血管之外的體腔內,或由體腔中導出液體,或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運" 真空傷口引流套 (滅菌)

英文品名: "Sewoon" Closed Wound Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003344號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝世運〞導尿管

英文品名: "Sewoon" Foley Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013736號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.1.3核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運" 氣切套管

英文品名: "SEWOON" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014265號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原95年4月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "Sewoon" Introduction-Drainage Tube and Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001902號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內,或由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運" T型引流管 (滅菌)

英文品名: "Sewoon" T-Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004144號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世運"邊羅士氏引流管(滅菌)

英文品名: "Sewoon"Penrose Drainage Tube(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002804號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將非藥物液體導入血管之外的體腔內,或由體腔中導出液體,或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

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"世運" 真空傷口引流套 (滅菌)

英文品名: "Sewoon" Closed Wound Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003344號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

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〝世運〞導尿管

英文品名: "Sewoon" Foley Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013736號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.1.3核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

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"世運" 氣切套管

英文品名: "SEWOON" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014265號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原95年4月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

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登記地址: 臺中市北屯區四平路51巷7號 | 負責人: 林易儒 | 統編: 28767124 | 核准設立

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與QSD5924同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10429

許可項目及作業內容: Chin prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑美企業有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD7894

許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD14683

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14383

許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD14850

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14826

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD50479

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50554

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD14794

許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 品久有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD14708

許可項目及作業內容: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Masks | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 盟洲醫材科技有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

QSD4526

許可項目及作業內容: Auditory Brainstem Implant System | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD14759

許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50474

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利紬實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12964

許可項目及作業內容: Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

QSD12714

許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-10-12

QSD10429

許可項目及作業內容: Chin prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑美企業有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD7894

許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD14683

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14383

許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD14850

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14826

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD50479

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50554

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD14794

許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 品久有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD14708

許可項目及作業內容: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Masks | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 盟洲醫材科技有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

QSD4526

許可項目及作業內容: Auditory Brainstem Implant System | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD14759

許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50474

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利紬實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12964

許可項目及作業內容: Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

QSD12714

許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-10-12

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