QSD12481
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12481的許可項目及作業內容是Ketones (nonquantitative) test system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是杏全實業股份有限公司, 有效期限是2026-06-15.

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製造廠名稱Nova Biomedical Corporation Diabetes Products
製造廠地址39 Manning Road, Billerica, MA 01821
許可編號QSD12481
許可項目及作業內容Ketones (nonquantitative) test system
國別USA-美國
醫療器材商名稱杏全實業股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-15

製造廠名稱

Nova Biomedical Corporation Diabetes Products

製造廠地址

39 Manning Road, Billerica, MA 01821

許可編號

QSD12481

許可項目及作業內容

Ketones (nonquantitative) test system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

杏全實業股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-15

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39 Manning Road, Billerica, MA 01821

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QSD12481

許可項目及作業內容: Lactic acid test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12481

許可項目及作業內容: Creatinine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12481

許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12481

許可項目及作業內容: Lactic acid test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12481

許可項目及作業內容: Creatinine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12481

許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍道 糖(基)化血紅素分析試劑

英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... | 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

登錄日期: 1060731 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍道 糖(基)化血紅素分析試劑

英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... | 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

登錄日期: 1060731 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

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杏全實業的黃頁資料

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杏全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 電話: 02-2705-6289

杏全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號 | 電話: 07-721-5229

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-6333

杏全實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區存中街178號2樓 | 電話: 04-2371-9778

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號1樓 | 電話: 02-8914-6336

名稱 杏全實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓
江成泉20828062核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 江成泉 | 統編: 20828062 | 核准設立

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與QSD12481同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4286

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD4031

許可項目及作業內容: Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzyme test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-30

QSD15515

許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD7359

許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元銘企業有限公司 | 有效期限: 2025-04-17

QSD15724

許可項目及作業內容: Traction Stabilization Kit | 國別: DO-多明尼加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-18

QSD50468

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD3294

許可項目及作業內容: Ophthalmic excimer laser system | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

QSD14808

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD15957

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-14

QSD14246

許可項目及作業內容: Ultrasonic scale | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯揚牙科器材有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

QSD13040

許可項目及作業內容: Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台北安滙有限公司 | 有效期限: 2027-03-24

QSD9701

許可項目及作業內容: Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-18

QSD16079

許可項目及作業內容: Breast Biopsy System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 斯肯特醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-19

QSD12497

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD1788

許可項目及作業內容: Red cell lysing reagent | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD4286

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD4031

許可項目及作業內容: Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzyme test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-30

QSD15515

許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD7359

許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元銘企業有限公司 | 有效期限: 2025-04-17

QSD15724

許可項目及作業內容: Traction Stabilization Kit | 國別: DO-多明尼加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-18

QSD50468

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD3294

許可項目及作業內容: Ophthalmic excimer laser system | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-12

QSD14808

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD15957

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-14

QSD14246

許可項目及作業內容: Ultrasonic scale | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯揚牙科器材有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

QSD13040

許可項目及作業內容: Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台北安滙有限公司 | 有效期限: 2027-03-24

QSD9701

許可項目及作業內容: Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-18

QSD16079

許可項目及作業內容: Breast Biopsy System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 斯肯特醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-19

QSD12497

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD1788

許可項目及作業內容: Red cell lysing reagent | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-05

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