QSD10930
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許可編號QSD10930的許可項目及作業內容是Noncontinuous ventilator (IPPB), 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是博兆股份有限公司, 有效期限是2026-10-23.

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製造廠名稱	MEKICS Co., Ltd.
製造廠地址	21, Sangjiseok-gil, Paju-si, Gyeonggi-do
許可編號	QSD10930
許可項目及作業內容	Noncontinuous ventilator (IPPB)
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	博兆股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-23

製造廠名稱

MEKICS Co., Ltd.

製造廠地址

21, Sangjiseok-gil, Paju-si, Gyeonggi-do

許可編號

QSD10930

許可項目及作業內容

Noncontinuous ventilator (IPPB)

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

博兆股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-23

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21, Sangjiseok-gil, Paju-si, Gyeonggi-do

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QSD10930	許可項目及作業內容: Continuous ventilator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“美凱克”經鼻高流量氧氣治療系統	英文品名: “MEKICS” Nasal High Flow Oxygen Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030614號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFT500以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美凱克” 非侵入式呼吸照顧系統	英文品名: “MEKICS” Non-Invasive Respiratory Care System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035011號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFT700以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美凱克”經鼻高流量氧氣治療系統	英文品名: “MEKICS” Nasal High Flow Oxygen Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030614號 \| 有效日期: 20221213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFT500以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美凱克"高流量治療系統	英文品名: "MEKICS" High Flow Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034841號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFT500，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10930

許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

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"瑞士博" 再吸入裝置(未滅菌)	英文品名: "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004216號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞士博” 面罩 (未滅菌)	英文品名: “RESPIRONICS”MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007087號 \| 有效日期: 2018/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)	英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“闊而博”氧氣濃縮器	英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 \| 有效日期: 20210415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191107 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)	英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑞士博" 再吸入裝置(未滅菌)

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“瑞士博” 面罩 (未滅菌)

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"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)

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QSD14589

許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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博兆股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之1 | 電話: 07-558-8649

博兆股份有限公司 | 地址: 251 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 電話: 0800-055-880, 02-2808-5088

博兆股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 電話: 02-2808-5088

博兆有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段25號5樓 | 電話: 02-2835-0232

博兆股份有限公司 | 地址: 台中市西區三民路一段199號8樓 | 電話: 04-2229-7038

博兆股份有限公司 | 地址: 台中市北區英才路396號5樓之4 | 電話: 04-2326-5906

博兆股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市復興路478號2樓 | 電話: 049-224-6992

博兆股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市國聯五路2號之17，1樓 | 電話: 03-835-1196

名稱博兆找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博兆股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29號5樓	林天雄	84103959	核准設立
博兆國際有限公司新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一		13063203	解散 (099年01月27日經授中字第0993162175號)
博兆子有限公司臺北市大安區安和路145巷8號6樓		23278421	廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字第10130548600號)

博兆股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 | 負責人: 林天雄 | 統編: 84103959 | 核准設立

博兆國際有限公司

登記地址: 新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一 | 統編: 13063203 | 解散 (099年01月27日經授中字第0993162175號)

博兆子有限公司

登記地址: 臺北市大安區安和路145巷8號6樓 | 統編: 23278421 | 廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字第10130548600號)

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