QSD14521
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許可編號QSD14521的許可項目及作業內容是Single/multiple component metallic bone fixation appliance, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是得立生技有限公司, 有效期限是2026-05-07.

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製造廠名稱	Chongqing FWS Medical Device Co., Ltd.
製造廠地址	Building 18 (Zone B), Building 22, Building 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China
許可編號	QSD14521
許可項目及作業內容	Single/multiple component metallic bone fixation appliance
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	得立生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-07

製造廠名稱

Chongqing FWS Medical Device Co., Ltd.

製造廠地址

Building 18 (Zone B), Building 22, Building 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China

許可編號

QSD14521

許可項目及作業內容

Single/multiple component metallic bone fixation appliance

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

得立生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-05-07

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Building 18 (Zone B), Building 22, Building 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China

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“富沃思”創傷骨釘骨板系統	英文品名: “FWS” Trauma Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001482號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD14521	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14521	許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14521	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14521	許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14521	許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統	英文品名: “FWS” metal interlocking intramedullary nail System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001473號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富沃思” 骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “FWS” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004825號 \| 有效日期: 2028/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“富沃思”創傷骨釘骨板系統

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QSD14521

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

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QSD14521

許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

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QSD14521

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得立生技有限公司	統一編號: 24718593 \| 電話號碼: 03-9530032 \| 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 @ 出進口廠商登記資料
"漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統	英文品名: “Hankil” MARO Cable Grip Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033004號 \| 有效日期: 2029/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統	英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統	英文品名: “Hankil” MARO Cable Grip Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033004號 \| 有效日期: 20241120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統	英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 \| 有效日期: 20250426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

得立生技有限公司

統一編號: 24718593 | 電話號碼: 03-9530032 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
得立生技有限公司宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3	康卿如	24718593	核准設立

得立生技有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 負責人: 康卿如 | 統編: 24718593 | 核准設立

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