QSD14521
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許可編號QSD14521的許可項目及作業內容是Intervertebral body fusion device, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是得立生技有限公司, 有效期限是2026-05-07.

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製造廠名稱	Chongqing FWS Medical Device Co., Ltd.
製造廠地址	Building 18 (Zone B), Building 22, Building 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China
許可編號	QSD14521
許可項目及作業內容	Intervertebral body fusion device
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	得立生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-07

製造廠名稱

Chongqing FWS Medical Device Co., Ltd.

製造廠地址

Building 18 (Zone B), Building 22, Building 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China

許可編號

QSD14521

許可項目及作業內容

Intervertebral body fusion device

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

得立生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-05-07

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Building 18 (Zone B), Building 22, Building 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China

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“富沃思”創傷骨釘骨板系統	英文品名: “FWS” Trauma Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001482號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD14521	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14521	許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14521	許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14521	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14521	許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統	英文品名: “FWS” metal interlocking intramedullary nail System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001473號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富沃思” 骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “FWS” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004825號 \| 有效日期: 2028/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“富沃思”創傷骨釘骨板系統

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QSD14521

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

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QSD14521

許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

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QSD14521

許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 得立生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

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得立生技有限公司	統一編號: 24718593 \| 電話號碼: 03-9530032 \| 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 @ 出進口廠商登記資料
"漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統	英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統	英文品名: “Hankil” MARO Cable Grip Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033004號 \| 有效日期: 20241120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統	英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 \| 有效日期: 20250426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 得立生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

得立生技有限公司

統一編號: 24718593 | 電話號碼: 03-9530032 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
得立生技有限公司宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3	康卿如	24718593	核准設立

得立生技有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 負責人: 康卿如 | 統編: 24718593 | 核准設立

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