QSD12120
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12120的許可項目及作業內容是Streptococcus spp. serological reagents, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是毅欣達企業有限公司, 有效期限是2026-01-07.

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製造廠名稱Acro Biotech Inc.
製造廠地址9500 7th St., Unit M, Rancho Cucamonga, CA91730
許可編號QSD12120
許可項目及作業內容Streptococcus spp. serological reagents
國別USA-美國
醫療器材商名稱毅欣達企業有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-01-07

製造廠名稱

Acro Biotech Inc.

製造廠地址

9500 7th St., Unit M, Rancho Cucamonga, CA91730

許可編號

QSD12120

許可項目及作業內容

Streptococcus spp. serological reagents

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

毅欣達企業有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-01-07

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9500 7th St., Unit M, Rancho Cucamonga, CA91730

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QSD12120

許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Respiratory Syncytial Virus Serological Reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Chlamydia serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Respiratory Syncytial Virus Serological Reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Chlamydia serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

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"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 | 有效日期: 2014/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 | 有效日期: 2019/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 | 有效日期: 20190824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 | 有效日期: 20140618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 | 有效日期: 2014/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 | 有效日期: 2019/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 | 有效日期: 20190824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 | 有效日期: 20140618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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毅欣達企業的黃頁資料

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毅欣達企業有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路二段203巷64號1樓 | 電話: 02-2935-5554

名稱 毅欣達企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區景興路238巷7號
詹振功70572810核准設立

登記地址: 臺北市文山區景興路238巷7號 | 負責人: 詹振功 | 統編: 70572810 | 核准設立

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與QSD12120同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14768

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD12330

許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14773

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD13881

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2025-05-17

QSD15524

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD15633

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD12769

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05

QSD13977

許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-21

QSD14766

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14737

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD10259

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD8548

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07

QSD12586

許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD10717

許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

QSD13979

許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17

QSD14768

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD12330

許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14773

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD13881

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2025-05-17

QSD15524

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD15633

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD12769

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05

QSD13977

許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-21

QSD14766

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14737

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD10259

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD8548

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07

QSD12586

許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD10717

許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

QSD13979

許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17

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