QSD8157
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許可編號QSD8157的許可項目及作業內容是Bracket Adhesive Resin and Tooth Conditioner, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-08-27.

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製造廠名稱	SHOFU INC.
製造廠地址	11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
許可編號	QSD8157
許可項目及作業內容	Bracket Adhesive Resin and Tooth Conditioner
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-27

製造廠名稱

SHOFU INC.

製造廠地址

11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan

許可編號

QSD8157

許可項目及作業內容

Bracket Adhesive Resin and Tooth Conditioner

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-27

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11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan

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QSD8157	許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Resin Tooth Bonding Agent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Cavity varnish \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Dental Cement \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Tooth Shade Resin Material \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Denture Relining, Repairing, or Rebasing Resin \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Pit and Fissure Sealant and Conditioner \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8157

許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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許可項目及作業內容: Resin Tooth Bonding Agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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QSD8157

許可項目及作業內容: Cavity varnish | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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QSD8157

許可項目及作業內容: Dental Cement | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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許可項目及作業內容: Tooth Shade Resin Material | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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許可項目及作業內容: Denture Relining, Repairing, or Rebasing Resin | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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QSD8157

許可項目及作業內容: Pit and Fissure Sealant and Conditioner | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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QSD8157

許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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松風口腔研磨磨光劑(未滅菌)	英文品名: Shofu Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002715號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
松風口腔研磨磨光劑(未滅菌)	英文品名: Shofu Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002715號 \| 有效日期: 20210223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風” 鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風” 鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)	英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020793號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)	英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020793號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)	英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020793號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
松風牙科用臘(未滅菌)	英文品名: Shofu Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003061號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(口內牙科用臘)[F.6890]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

松風樹脂牙托材 (未滅菌)	英文品名: Shofu Tray Resin II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003611號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Powder, 1kgLiquid, 500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"松風" 醫療器械用清潔液 (未滅菌)	英文品名: "Shofu" Instruments Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011089號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”牙科用研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005143號 \| 有效日期: 2021/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“株式會社松風”聚合瓷	英文品名: “SHOFU INC.” CERAMAGE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027948號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”納美流動樹脂多量充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL-Bulk Flowable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027955號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”納美樹脂多量充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL-Bulk Restorative \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027944號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
松風研磨材料系列(未滅菌)	英文品名: Shofu Abrasives Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001545號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 研磨裝置(abrasive devics)及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"株式會社松風" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "SHOFU INC." Dental diamond instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015041號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14383	許可項目及作業內容: Blood access device and accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12
QSD14850	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-01
QSD14826	許可項目及作業內容: Endoscope and accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD50479	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD50554	許可項目及作業內容: Gutta percha \| 國別: VN-越南 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-22
QSD14794	許可項目及作業內容: Acupuncture needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 品久有限公司 \| 有效期限: 2026-08-22
QSD14708	許可項目及作業內容: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Masks \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 盟洲醫材科技有限公司 \| 有效期限: 2027-05-16
QSD4526	許可項目及作業內容: Auditory Brainstem Implant System \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-01
QSD14759	許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日龍儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD50474	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利紬實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD12964	許可項目及作業內容: Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-18
QSD12714	許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 有效期限: 2026-10-12
QSD15622	許可項目及作業內容: electric wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大輪租賃行 \| 有效期限: 2026-12-07
QSD14931	許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle \| 國別: EGY-埃及 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-02
QSD50215	許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-22

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