QSD8157
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許可編號QSD8157的許可項目及作業內容是Pit and Fissure Sealant and Conditioner, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-08-27.

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製造廠名稱	SHOFU INC.
製造廠地址	11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
許可編號	QSD8157
許可項目及作業內容	Pit and Fissure Sealant and Conditioner
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-27

製造廠名稱

SHOFU INC.

製造廠地址

11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan

許可編號

QSD8157

許可項目及作業內容

Pit and Fissure Sealant and Conditioner

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-27

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11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan

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QSD8157	許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Resin Tooth Bonding Agent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Cavity varnish \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Dental Cement \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Tooth Shade Resin Material \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Bracket Adhesive Resin and Tooth Conditioner \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Denture Relining, Repairing, or Rebasing Resin \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8157	許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8157

許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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QSD8157

許可項目及作業內容: Resin Tooth Bonding Agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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QSD8157

許可項目及作業內容: Cavity varnish | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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許可項目及作業內容: Dental Cement | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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許可項目及作業內容: Tooth Shade Resin Material | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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QSD8157

許可項目及作業內容: Bracket Adhesive Resin and Tooth Conditioner | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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許可項目及作業內容: Denture Relining, Repairing, or Rebasing Resin | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-27

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松風口腔研磨磨光劑(未滅菌)	英文品名: Shofu Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002715號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
松風口腔研磨磨光劑(未滅菌)	英文品名: Shofu Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002715號 \| 有效日期: 20210223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風” 鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風” 鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)	英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020793號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)	英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020793號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)	英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020793號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
松風牙科用臘(未滅菌)	英文品名: Shofu Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003061號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(口內牙科用臘)[F.6890]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

松風樹脂牙托材 (未滅菌)	英文品名: Shofu Tray Resin II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003611號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Powder, 1kgLiquid, 500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"松風" 醫療器械用清潔液 (未滅菌)	英文品名: "Shofu" Instruments Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011089號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”牙科用研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005143號 \| 有效日期: 2021/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“株式會社松風”聚合瓷	英文品名: “SHOFU INC.” CERAMAGE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027948號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”納美流動樹脂多量充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL-Bulk Flowable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027955號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”納美樹脂多量充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL-Bulk Restorative \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027944號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
松風研磨材料系列(未滅菌)	英文品名: Shofu Abrasives Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001545號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 研磨裝置(abrasive devics)及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"株式會社松風" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "SHOFU INC." Dental diamond instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015041號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50159	許可項目及作業內容: Oxygen Mask \| 國別: LKA-斯里蘭卡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-03-09
QSD12560	許可項目及作業內容: Wheeled stretcher \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD12356	許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 \| 有效期限: 2026-04-13
QSD9821	許可項目及作業內容: Piston Syringe \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 \| 有效期限: 2025-12-01
QSD12408	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-05
QSD10454	許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD7902	許可項目及作業內容: Lancing device \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-14
QSD13481	許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD50425	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD4788	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-28
QSD14145	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-04
QSD9361	許可項目及作業內容: Analyte specific reagents \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD8617	許可項目及作業內容: ManoScan Manometry System Accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD11988	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-02
QSD12711	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11

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